2023/10/27 | 13:00～16:30

C231024:医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

2022/11/24 | 10:00～16:00

医療機器の価格管理・調整と 保険適用・申請における実務対応力の向上...

上市後の医療機器は、様々なメカニズムによって 保険償還価格が調整されることになり、適切な売上や利益の確保のためには、 戦略的な価格管理が重要である。本セミナーは、医療機器の上市後の保険償還価格...

【英語】未知へのドライブ

セキュリティの脆弱性が保険適用に及ぼす重大な影響を掘り下げ、進化し続ける状況において保険が適用されなくなる可能性についての懸念を引き起こします。

育児介護休業法の改正で経営者がやるべき対応・知るべきポイントとは...

#社会保険 #社会保険適用拡大 #男性育休2022年4月から3段階にわたって「育児・介護休業法の改正」が行われています。特に、2022年10月の改正内容は大きく、■産後パパ育休の開始■育児休業の...

セミナー「新・デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」

オンライン診療、医療ＡＩ、デジタル医療機器（DTx） デジタル時代におけるヘルスケアビジネス概論 ヘルスケア市場を理解する、なぜヘルスケアビジネスが面白いのか？ ヘルスケアビジネスの変遷（時代...

2022/06/28 | 13:00～16:00

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【提携セミナ...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

2022/09/12 | 12:30～16:00

体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方

体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に保険適用申請の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。

2022/09/28 | 10：30～16：30

医療機器における薬事申請と保険収載戦略

本セミナーでは、承認申請書類作成及び保険適用手続きの留意点についての解説に加え、開発からマーケティングや販売までを見据えて進めるための戦略的な考え方をご紹介します。

セミナー「【２０２２年最新版】デジタル時代のヘルスケアビジネスの...

市場規模６０兆円。人類最大の課題でありながら、人口減少時代において、唯一の成長産業といわれる「医療・介護・ヘルスケア」。ビジネスモデルも、創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製...

2023/03/03 | 申込期間：～2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/11/21 〜 2022/12/23

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00

セミナー「～医療機器ビジネスを成功に導く～ 薬機法入門講座」の詳細...

医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...

2023/01/31 〜 2023/02/24

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

2023/01/30 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

2023/02/21 | 13:00～16:00

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

本講座では、AIやMLを利用するプログラム医療機器（SaMD）の開発に関わる法規制や規格対応のポイントを基本から最新動向まで解説します。 SaMDのサイバーセキュリティーリスクマネジメントにつ...

2023/02/22 〜 2023/03/17

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

　AI/MLを含むプログラム医療機器（SaMD）開発に関わる規制の基礎 　診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳（AI）や機械学習（ML）を利用するプログラム医療機器（SaMD）の法規制...

2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/10/03

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/12/01 〜 2022/12/14 | 17:00 - 16:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...