バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.21307

2022/06/07 〜 2022/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず...

　本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性...

資材教育医薬品 GMP 医薬品製造グローバルメーカー異物バリデーション設備

アーカイブ No.18489

2022/06/08

セミナー「＜全2コース＞原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規...

原薬の開発、製造、品質管理担当者にとって基本となるICH Q7の解説から、改正GMP省令の影響、また、Q11の適用範囲、製造工程開発、出発物資及び生物起源原材料の選定、管理戦略の基礎的な理解をわ...

医薬品 GMP 原材料品質管理欧州原薬洗浄 FDA バリデーション CTD 試薬治験 ICH 審査評価

ウェビナー No.24932

2022/06/09 | 10:30-16:30

基礎から学ぶ分析法バリデーション入門【提携セミナー】 | アイアー...

本セミナーでは、最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます。

技術者教育バリデーション評価

ウェビナーアーカイブ No.17075

2022/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学ぶ分析法バリデーション入門」の詳細情報 - もの...

目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます。

バリデーション評価

ウェビナー No.24923

2022/06/09 | 12:30-16:30

製造現場の疑問に答える洗浄バリデーションのポイントQ&A【提携セミナ...

これまでセミナー等で参加者から頂いた200件にも及ぶ現場の質問を分野ごとに分け、答えていく方式で進めていき、洗浄バリデーションへの取り組みや査察への対応について、演者の経験を踏まえて紹介する。

研究開発技術者教育洗浄バリデーション

ウェビナー No.21306

2022/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーシ...

　凍結乾燥は他の乾燥方法では成しえない優位点があり、主に注射製剤や無菌原薬に幅広く活用されているが、条件の違いに影響を受け易いデリケートな乾燥方法です。近年では委受託による生産も多く活用されるよ...

医薬品スケールアップ乾燥原薬バリデーション試験

ウェビナー No.24922

2022/06/09 | 13:00-16:30

ラマン分光法による原薬／添加剤の物性評価方法、分析法設定およびバ...

ラマン分光法を用いたPIC/S準拠の分析法設定や同バリデーションのポイントについて，実試料を用いた例を使って解説します．ラマン分光法を用いた(1)含量均一性試験，(2)原薬の結晶多形の評価，さら...

医薬品技術者教育原薬添加剤バリデーション試験評価

ウェビナー No.27486

2022/06/14 | 12:30 - 16:30

CSVの進め方・実践

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていない製...

GMP グローバルバリデーション Final Cut Pro

ウェビナー No.21304

2022/06/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

法規制バリデーション滅菌監査設備評価 ISO

ウェビナー No.27484

2022/06/15 | 13:00 - 16:00

体外診断薬・薬事申請編

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

保険医薬品バイオ測定バリデーション臨床バイオマーカー試験診断薬

ウェビナー No.25691

2022/06/15 | 13:00-16:00

体外診断用医薬品（IVD）の開発の流れ　薬事申請編【提携セミナー】 ...

保険研修医薬品研究開発測定技術者教育バリデーション臨床バイオマーカー

ウェビナー No.26253

2022/06/17 | 12:30 - 17:00

医療用バーコード・包装セミナー：マーキング/文字検査/バリデーショ...

■講座のポイント包装工程で必要となる使用期限や製造番号といった変動情報の印刷（マーキング）について、代表的な方法と実際の使用例についてご説明させて頂きます。 ■講演中のキーワードイ...

レーザ仕分けシステム医療印刷バリデーションインクジェット検査包装

ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

ＥＯ滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

医療医療機器医薬品薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 包装試験 ISO

ウェビナー No.21282

2022/06/17 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

医薬品医薬品製造バリデーション設備

ウェビナー No.25840

2022/06/17 | 10:30～16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決（EO滅菌工程、放射線滅菌...

滅菌工程、包装工程、試験方法について、ＩＳＯ最新規格、基準、ガイダンスに準拠し、バリデーションを構築または実施、運用する上で必要な要求事項、および問題点を説明します。

医療医療機器技術者教育バリデーション滅菌包装試験

アーカイブ No.24905

2022/06/08 〜 2022/06/18

ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、製造、品質...

原薬GMPの実践と適合性評価のポイントを、PIC/S GMPとICH Q7 EMA Q＆A、FDA Q7 Revises Edition、APIC GMPs for API、原薬のDI、原薬工程...

リスクマネジメント GMP 品質管理 API 研究開発技術者教育原薬バリデーション

ウェビナー No.25855

2022/06/20 | 10:00~17:00

原薬連続生産における設備設計／プロセス連結とGMP対応【提携セミナー...

本セミナーでは、以下の3項目について解説します。フロー合成による連続生産の研究開発を支えるシステム工学アプローチ、医薬品連続生産設備の生産ライン設計、制御と品質管理～iFactoryRの事例、原...

医薬品 GMP 品質管理研究開発技術者教育制御原薬バリデーションフロー合成設備

アーカイブ No.24273

2022/05/30 〜 2022/06/20

セミナー「化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを試験しな...

食品教育化粧品医薬品品質管理化学分析装置バリデーション試験 OJT

ウェビナー No.25884

2022/06/21 | 13:30-16:30

【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

医薬品バイオ技術者教育バリデーション滅菌

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

　改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて　きている。本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項　及び　承認申請...

医療医療機器医薬品医薬品製造品質管理薬機法検出承認申請バリデーション滅菌監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO 工程QC表