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ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品(再生医療等製品・医...

ウェビナー No.81494

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ICH Q3Dと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びPMDA等への対応の重要ポイント ■講座のポイント  ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

ウェビナー アーカイブ No.80689

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器包装における3極(日欧米)法規制の比較と...

医療分野用の包装は、3極共に薬局方の規定があるが、幾多の相違点があり、特に日本の医薬品包装は欧米と比較して限定的で曖昧な面が多い現状がある。ICHが開始した溶出物・浸出物の審議は、材料の規格の無...

ウェビナー No.74341

2023/02/21 | 10:30 ~ 17:30

包装設計技術とSDGs、再生・再利用包装への対応およびそのポイント ...

~ 循環型パッケージへの移行、包装設計技法とそのポイント、機能性設計、再生再利用対応の包装設計、物流、偽造防止、包装関係の法規則 ~ ・循環型パッケージへの対応が急務となっている包装設計技術と...

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコードの省令...

医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント  令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

ウェビナー No.87652

2023/02/21 | 10:00~17:00

医薬品マーケティングのDX活用における 社内体制作り・推進のしか...

本講演では、Dxの一部である、デジタルバイオマーカー(dBM)の開発やデジタル基盤の導入、社外パートナーとのエコシステム構築を見据えた社内体制について、更にはその導入・開発時のTipsなどを、網...

ウェビナー No.73442

2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

ウェビナー No.80754

2023/02/21 | 10:00-17:00

セミナー「医薬品マーケティングのDX活用における社内体制作り・推...

デジタルバイオマーカーの立ち上げやマーケティングへの活用事例! DXの根幹となるヘルスケアデータベースの構築やデジタルマーケティングの効果最大化!

ウェビナー No.73344

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改...

ウェビナー No.80649

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.81648

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム(SaMD)の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント  近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

ウェビナー No.81770

2023/02/22 | 10:30 - 16:30

滅菌バリデーション

初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎 と 滅菌バリデーション要求と実務(各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント   近...

ウェビナー No.80752

2023/02/22 | 10:00-16:00

セミナー「GMP事例集(2022年版)改正のポイントと運用上の留意事項」...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集(2022年版)が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

ウェビナー 視聴無料 No.83236

2023/02/22 | 10時00分~11時30分

【会場参加/同時ライブ配信】(バイオ医薬品・医療機器)米国大手ヘル...

ジェトロでは、海外大手ヘルスケア関連企業と日本国内のバイオ(ライフサイエンス関連)および医療機器関連企業、大学、研究機関等(研究者等含む)との連携を促進するため、Parthnering Work...

ウェビナー No.81193

2023/02/22 | 10:30-16:30

セミナー「化学物質開発における分子設計から実用化プロセスまでの必...

化学物質の開発においては、求められる機能を持つ分子を設計し、探索合成により候補物質を決定するが、さらに、実用化するためには、品質規格策定/大量製造適正付与、新規化学物質法申請などが必要となる。...

ウェビナー No.81011

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

製造承認書作成実践

化粧品・医薬部外品における製造承認書作成実践セミナー ■講座のポイント  本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制を押さえた次のステップとして、製造承認申請の流れを理解、製造承認書を...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

アーカイブ No.80082

2023/01/27 〜 2023/02/24

医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決定の考え方...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。 まず事業の企画...

ウェビナー No.69395

2023/02/24 | 12:30-16:30

セミナー「動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請...

一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。  これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物用...