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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.25658

2022/06/14 〜 2022/06/15 | 13:00-17:00

改正GMP省令が求める医薬品品質システム（PQS）構築の考え方とGMPの的...

医薬品不足が長期化する中、医師会から繰り返し行政・業界団体に対し早期の解決が求められています。この問題は後発医薬品の使用促進策による需要増と生産側の体制整備のズレなど、背景には構造的な問題もあり...

医薬品 GMP 技術者教育医師

ウェビナー No.14956

2022/06/15 | 10:30～16:30

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システム...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 労働 ICH

ウェビナーアーカイブ No.15390

2022/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 労働 ICH

ウェビナー No.21302

2022/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」

　医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出さ...

医薬品 GMP 製造業 FDA ICH

ウェビナー No.25775

2022/06/17 | 10:30-16:30

医薬品製造／販売／安定的供給に向けた原薬・原材料調達の体制再整備...

委託先選定やサプライヤー管理、調達手順、GMP適合性調査、国内回帰の潮流、支援制度など、様々な視点からポイントを解説いたします！

医薬品 GMP 原材料医薬品製造技術者教育原薬回帰

アーカイブ No.24905

2022/06/08 〜 2022/06/18

ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、製造、品質...

原薬GMPの実践と適合性評価のポイントを、PIC/S GMPとICH Q7 EMA Q＆A、FDA Q7 Revises Edition、APIC GMPs for API、原薬のDI、原薬工程...

リスクマネジメント GMP 品質管理 API 研究開発技術者教育原薬バリデーション

ウェビナー No.25857

2022/06/20 | 10:30～16:30

GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識【提携セミナー】...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては国内だけで通用する日本語で事足りることから英語に対してはアレルギーが...

医薬品 GMP 医薬品製造英語技術者教育海外

ウェビナー No.25855

2022/06/20 | 10:00~17:00

原薬連続生産における設備設計／プロセス連結とGMP対応【提携セミナー...

本セミナーでは、以下の3項目について解説します。フロー合成による連続生産の研究開発を支えるシステム工学アプローチ、医薬品連続生産設備の生産ライン設計、制御と品質管理～iFactoryRの事例、原...

医薬品 GMP 品質管理研究開発技術者教育制御原薬バリデーションフロー合成設備

ウェビナー No.27670

2022/06/21 | 13:00 - 17:00

治験薬ＧＭＰ入門セミナー

治験薬の製造、品質管理の基礎からGDPを考慮した出荷後の取扱いまで幅広く解説医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給するこ...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理実験検知検出臨床信頼性治験品質マネジメントシステム設備試験工程QC表

ウェビナーアーカイブ No.17350

2022/06/21 | 13:30～16:30

【Live配信+アーカイブ】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.25890

2022/06/21 | 13:00～17:00

治験薬GMP入門セミナー《三極対応のポイントとGDPを考慮した出荷以降...

医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給することが必須である。治験薬製造に関しては製法が確立していない時期でもあり、設備もマルチ製...

医薬品 GMP 品質管理実験技術者教育臨床信頼性治験設備試験

ウェビナー No.27878

2022/06/22 | 13:00 - 16:30

Q&Aや事例解説から学ぶCSVセミナー

よくあるQ&Aや事例解説を含むCSV(コンピュータ化システムバリデーション)活動の具体的な進め方。各種規制・ガイドラインに沿った開発・検証・運用・破棄の各フェーズに至るまで、丁寧に解説します...

ITセキュリティ GMP データ活用ゼロトラストサイバーセキュリティクラウドグローバルスタンダードデータ統合電子署名プラットフォーム仮想デスクトップネットワーク

ウェビナーアーカイブ No.18702

2022/06/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー」

品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く本セミナーでは一般的な監査のやりかただけでなく、リスク面（健康被害、製品回収、GMP不備など）での確認やGMPの不備/不正と承認書との齟齬...

GMP シミュレーションコミュニケーション監査

ウェビナー No.25953

2022/06/22 | 10:30～16:30

医薬品GMPの現場担当者様に必要な衛生管理14ヶ条《異物対策、防虫防...

医薬品製造所のGMPレベルは、衛生管理の徹底状況を見れば分かるともいわれる。すなわち、その状態はどの製造所も共通する課題であり、決められたルールを遵守しているかどうかはすべてのGMPルールに通じ...

医薬品 GMP 医薬品製造ウイルス技術者教育衛生管理異物設備

ウェビナー No.16361

2022/06/22 | 10：30～16：30

GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

委託先でGMP不備/不正、承認書との齟齬などにより、製品回収、製造所への行政処分/改善命令が生じ、欠品のリスクも生じています。委託先の監査を行っていたはずです。しかし、一番大切なリスク（健康被害...

GMP シミュレーションコミュニケーション監査

ウェビナー No.25949

2022/06/22 | 10:30～16:30

GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー【提携セミナー】 | アイ...

一般的な監査のやりかただけでなく，限られた時間内でのリスクに的を絞った監査項目の解説も行います。監査では相手先とのコミュニケーションも重要になります。そこで求められることは、知識だけでなく、人と...

GMP 技術者教育コミュニケーション監査

ウェビナー No.19225

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 13:00 - 16:00

セミナー：ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：超入門GMP＜製造編...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション知財法規制承認申請創薬

ウェビナー No.26010

2022/06/23 | 13:00～16:30

CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/...

本セミナーでは、生産部門への技術移管や生産準備、ＣＭＣ薬事部門とのＰＭＤＡによるＧＭＰ調査への対応、物流部門との海外からの製剤バルクの輸送体制への対応などを解説します。

GMP 物流技術者教育海外 CMC 臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.25999

2022/06/23 | 10:30～16:30

実効性のあるGMP担当職員への教育訓練法【提携セミナー】 | アイアー...

ＧＭＰは、適切な品質の医薬品を恒常的・安定的に提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。すなわち、責任役員は患者さんと行政および全職員に向って品質方針を宣言す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 技術者教育 CAPA

ウェビナー No.25952

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 6/22　13:00-16:00、6/23　13:00-15:30

超入門GMP＜製造編＞【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所...

本セミナーでは、バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管理、委受託管理、逸脱/変更管理など医薬品製造に必要なGMPのトピックを実践的かつ体系的に解説します。

医薬品 GMP 医薬品製造技術者教育衛生管理バリデーション