USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...
製薬用水における汚染リスクのリアルタイム制御 このウェビナーでは、製薬用水に関するグローバルな薬局方規制に関連する主要なトピックに関する専門的な情報を提供します。 このセッション（1時間）...
バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説！～欧米との書き方の違い、申請戦略の違い～【ここがポイント ～こんなことが学べます】 ◎バイオ医薬品に含まれる...
GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...
分析法バリデーションの入門編として、 基礎知識の徹底を目指して、分析能パラメータごとに説明し、 ICHと日本薬局方のガイドラインを中心に解説する。 さらには「システム適合性試験」についても...
技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...
30 年近くにわたり、生物製剤のマイコプラズマ検査は、細胞培養ベースの方法を使用して実施されてきました。公定書によるマイコプラズマ検出法は、バイオ医薬品業界のゴールド スタンダードとなっています...
紫外可視分光光度計の自動性能検証機能により、検証プロセスが迅速化されコンプライアンスの確保が容易になります 薬局方により規制された環境における紫外可視分光光度計では、定期的な分光光度計の性...