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No.20579
2022/06/29 | 10:30~16:30
医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA
【講演趣旨】 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...
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No.34148
2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)
ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術
【要旨】 ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。 最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...
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No.34153
2022/07/21 | 15:30~16:30
CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー
『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...