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ウェビナー No.20579

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA

【講演趣旨】  GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

 2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集(2022年版)」が発出された。改正省令(令和3年8月1日施行)及び(公布通知令和3年4月28日)の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

ウェビナー No.28920

2022/07/12 | 13:00 - 15:30

「エクソソーム研究のコツとリキッドバイオプシー実例」★初心者が躓...

 近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。エクソソーム研究に参入するのはアカデミックな研究者のみならず、製薬業界や食品業界、化粧品業界などの産業分野からの参入も多いです...

ウェビナー No.29072

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向

7月13日開催WEBセミナー 核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向 「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー No.32453

2022/07/19 | 10:30~16:30

非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順【...

医薬品製造所にありがちな異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて解説致します。

ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...

ウェビナー No.32815

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」セミナー!★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説!  SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

ウェビナー 視聴無料 No.34148

2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)

ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術

【要旨】   ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。        最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...

ウェビナー No.32814

2022/07/20 | 13:00 - 17:00

モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略

モダリティシフト・多様化で変容する医薬品知財戦略のヒントを検討し、20年後にも耐えうる知財ポートフォリオの在り方を皆様と検討したいと 考えています。 COVID-19がなかなか終息を見せ...

ウェビナー No.21269

2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ~培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?  本セミ...

ウェビナー No.26549

2022/07/21 | 13:00 -16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:錠剤製造技術とトラブル対策

本講演では,粉体の圧縮機構と打錠で要求される要素と要因および打錠障害のメカニズムと改善策について解説する。また,打錠工程におけるスケールアップの留意点,そして,サプリメントの錠剤化事例についても...

ウェビナー No.33282

2022/07/20 〜 2022/07/21 | 7/20 13:00-16:00  7/21 13:00-15:30

超入門GMP<品質編>【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所...

本セミナーでは、GMP品質管理/品質保証、自己点検、監査対応、出荷管理、苦情処理など医薬品製造に必要なGMPのトピックを実践的かつ体系的に解説します。

ウェビナー 視聴無料 No.34153

2022/07/21 | 15:30~16:30

CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

ウェビナー No.32969

2022/07/22 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

ウェビナー No.33120

2022/07/22 | 13:00 - 17:00

タンパク質溶液状態の制御法

添加剤によるタンパク質溶液状態の制御法オンラインセミナー タンパク質は水溶液中では多様な状態を取る。そのことが、タンパク質を取り扱う技術的な困難さの原因になっている。これまで約25年、タン...

ウェビナー No.33122

2022/07/25 | 13:00 - 17:00

化学物質規制2022最新動向【欧州、北米、東南アジア】

欧州を起点に、北米TSCA、日本、中国、韓国、台湾、東南アジア諸国の化学物質規制の最新動向を解説。 REACH、RoHSを鑑みてもわかるとおり、昨今の化学物質規制は欧州から始まります。そし...

ウェビナー No.33455

2022/07/25 | 13:00 - 15:30

「脂質ナノ粒子(LNP)」

「脂質ナノ粒子(LNP)」セミナー!★LNP製造技術を中心に解説。  COVID-19に対するmRNAワクチンの開発を機に、mRNA医薬品の開発が活発になっている。mRNA医薬品を実現する...