2022/06/09 | 12:30-16:30
製造現場の疑問に答える洗浄バリデーションのポイントQ&A【提携セミナ...
これまでセミナー等で参加者から頂いた200件にも及ぶ現場の質問を分野ごとに分け、答えていく方式で進めていき、洗浄バリデーションへの取り組みや査察への対応について、演者の経験を踏まえて紹介する。
2022/06/09 | 10:30-16:30
セミナー「基礎から学ぶ分析法バリデーション入門」の詳細情報 - もの...
目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます。
2022/06/14 | 12:30 - 16:30
CSVの進め方・実践
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていない製...
2022/06/17 | 10:00-16:30
セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...
医薬品工場建設は、数年~数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...
2022/06/22 | 13:00~16:30
よくあるQ&Aや事例解説から最適解を導き出す! CSV活動における各種規...
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて習...
2022/06/22 | 13:00 - 16:30
Q&Aや事例解説から学ぶCSVセミナー
よくあるQ&Aや事例解説を含むCSV(コンピュータ化システムバリデーション)活動の具体的な進め方。 各種規制・ガイドラインに沿った開発・検証・運用・破棄の各フェーズに至るまで、丁寧に解説します...