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終了日順関連度順

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ～ 16:30　

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

教育医薬品 GMP 医薬品製造経営品質管理コンプライアンスメーカー OOS 試験 SOP 安定性

ウェビナー No.151062

2024/01/31 | 13:00-16:30

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

AR GMP EC バイオ承認申請バリデーション ICH SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.151063

2024/01/31 | 13:00-16:30

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

AR GMP EC バイオ承認申請バリデーション ICH SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.151070

2024/03/14 | 11:00-12:00

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

AR GMP EC 測定臨床検査計量 SOP 製剤

ウェビナー No.151089

2024/01/16 | 13:00 ～ 15:30　

講師の実体験に基づく、公開英語情報の重要性とその組織共有による効果、高校卒業（大学受験）レベルの英語スキルを実用的に活用できる現在のAIツールをご紹介します。 SOPの英語化の実例を通...

AI 機械英語グローバル翻訳自動翻訳暗黙知 SOP

ウェビナー No.151122

2024/03/18 | 11:00～16:30

データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。

信頼性試験 GLP SOP

ウェビナーアーカイブ No.151174

2024/01/17 | 13:00-16:30

本セミナーでは、医薬品を中心として、GCPで必要とされるのはどのようなSOPなのか、使いやすくヒューマンエラーを起こしにくいSOPの作成方法（SOPライティング）や維持管理の方法を詳述します。

医薬品 GCP ヒューマンエラー SOP

ウェビナー No.151467

2024/02/16 | 13:00-17:00

本セミナーでは、米国FDAの要求事項およびIEC62366-1:2015の要求事項を分かり易く解説いたします。またユーザビリティエンジニアリング実施のためのSOPの作成方法についても解説いたします。

医療医療機器 EC 米国ユーザビリティ FDA エンジニア SOP エンジニアリング設計