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ウェビナー No.122669

2023/09/29 | 13:00-16:30

セミナー「論理的な承認申請資料(CTD)作成と照会事項対応のポイント...

新薬の承認申請資料(CTD)にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。 それらを論理的に構築してまとめ、リスク/ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、 さらには添付文書へ反映して...

ウェビナー No.130315

2023/10/13 | 12:45~16:30

【大阪/WEB同時開催】『海外赴任者の税務・社会保険等、海外出張者の...

企業における事業の海外展開の進展に伴い、海外赴任者や海外出張者は年々増えています。 管理部門が赴任から帰任まで管理している海外赴任者はもとより、海外出張者も各事業部門から都度発生しているため、...

ウェビナー No.142822

2023/10/19 | 13:00~16:00

医薬品・原薬製造プロセスにおける GMPに対応のフロー合成/連続生産と...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医薬品・原薬製造プロセスにおける GMPに対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応【LIVE配信】の...

ウェビナー 視聴無料 No.142817

2023/10/19

Enabling upstream intensified bioprocessing with our new Mobius:...

Thursday, October 19, 2023 at 4:00 PM Central European Summer Time. Thursday, October 19, 2023 at 4:00 PM Central European Summer Time.

ウェビナー No.139856

2023/10/24 | 13:30-17:30

セミナー「【オンライン】新任担当者のためのIT統制入門講座 ~IT...

内部統制報告制度(通称 J-SOX)が施行されて、既に10 年以上経ち、各社におかれましては、内部統制の整備・運用が定着してきていることと思います。 内部統制の整備・運用が定着してきている...

ウェビナー 視聴無料 No.136332

2023/10/24 | 10:00〜17:00

【オンライン】プロジェクトマネジメントDAY 2023 AIとの共存、変革の...

「プロジェクトマネジメント」の祭典毎年1,000名以上のお申込みをいただく『プロジェクトマネジメントDAY』今回で、8回目となります。今年のテーマは「AIとの共存、変革の時代を生き抜くPMとは?...

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00~16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準(医薬品医療機器法施行規則第43条)」(信頼性基準)に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

ウェビナー アーカイブ No.131965

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料(CTD/照会事項回答...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略/コンセプト(Target product profile、Target product claims)並びに治...

ウェビナー No.125110

2023/10/26 | 10:30~16:30

承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料(CTD/照会事項回答)作成のポ...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略/コンセプト(Target product profile、Target product claims)並び...

ウェビナー アーカイブ No.140062

2023/10/26 | 10:00~17:00

セミナー:プロジェクトマネジメントの最近の動向とEPCコスト管理セミ...

本セミナーでは、経験豊富な元東洋エンジニアリングの米澤講師から、Ⅰ部にプラント関連建設プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントに焦点をあて、PMBOK®ガイドなどのプロジェクトマネジメント標...

ウェビナー 視聴無料 No.141983

2023/10/27 | 10:00~11:00

ランサムウェア攻撃を未然防止!攻めの対策「エンドポイントの特権ID...

本セミナーでは、なぜエンドポイントの特権IDを守ることが攻撃に対しての予防策となるのか、他のエンドポイント製品とのカバー範囲の違いについてEPMの製品概要の説明・デモを交えて解説いたします。

ウェビナー 視聴無料 No.143608

2023/10/31 | 12:00 - 13:00

生成AI登場によるパラダイムシフトと、製品・サービス企画の変化 〜プ...

近年、生成AI技術の登場で多くの業界や製品で変化が見られています。プロダクトマネージャー向けの動向調査レポートでも、69%以上のPMが生成AIを自社製品に取り入れることを検討・開発しています。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.143729

2023/10/31 | 12:00 - 13:00

生成AI登場によるパラダイムシフトと、製品・サービス企画の変化 〜プ...

近年、生成AI技術の登場で多くの業界や製品で変化が見られています。プロダクトマネージャー向けの動向調査レポートでも、69%以上のPMが生成AIを自社製品に取り入れることを検討・開発しています。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.144244

2023/10/31 | 12:00 - 13:00

生成AI登場によるパラダイムシフトと、製品・サービス企画の変化 〜プ...

近年、生成AI技術の登場で多くの業界や製品で変化が見られています。プロダクトマネージャー向けの動向調査レポートでも、69%以上のPMが生成AIを自社製品に取り入れることを検討・開発しています。 ...

ウェビナー No.139858

2023/11/07 | 13:00-17:00

セミナー「製造DXを成功させるスキル・知識のポイント」の詳細情報 -...

【本講座の狙い】 DX実現を企画し,プロジェクトをマネジメント/推進する立場に必要なスキル/知識等を短時間で習得する。 DXの構想策定からプロジェクトマネジメントの全フェーズで役立つスキ...

ウェビナー No.143638

2023/11/10 | 12:30 - 16:30

PFAS 有機フッ素化合物

東京環境経営研究所(TKK)とコラボしたPFAS継続講座。「PFAS物性と種類」「使用用途と代替」「規制に至った背景」「PFAS含有調査」「日本・欧米・中国・カナダ・東南アジアのPFAS規制動向...

ウェビナー No.136762

2023/11/20 | 13:00~17:00

【オンライン/会場】グループ管理・グループガバナンスの実効性を高...

本セミナーでは、法制度の動きも踏まえ、日本企業のグループ管理に関する現状と問題点を整理した上で、海外にも通用する管理方針やガバナンスモデル等の取組み実務を解説します。 またJ-SOX対応で...

ウェビナー アーカイブ No.128976

2023/11/21 | 12:30-16:30

セミナー「~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメデ...

本年春に、初級~中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...

ウェビナー 視聴無料 No.131549

2023/11/22

第42回 EPMA・表面分析ユーザーズミーティング | イベント・セミナー...

本年のEPMAユーザーズミーティング東京は、会場で開催すると同時にWEBでの同時配信を予定しております。 例年同様、外部講演の先生方を含め、さまざまな分野を網羅した新技術情報や実践的技術情報の...

ウェビナー 視聴無料 No.145433

2023/12/06 | 13:00~14:00 ※Zoom会場オープン:12:55~

スマートファクトリーを実現するモデルベース製造とは?

DXを実現していくにはコストが前提ではありますが、データ(モデル)、人、システムの3要素が重要です。 設計領域では3次元設計から近年、製品のソフトウェア開発化の加速からモデルベース開発(MBD...