2024/02/27 | 10:30-16:30
ICH Q9|品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント|ライフサ...
今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...
2024/02/27 | 10:30-16:30
ICH Q9・「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」改正のポイ...
☆2023年8月31日に通知された「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の改正、重要なポイントは? ☆改めて企業に求められる対応を解説!
2024/03/07 〜 2024/03/21
C240232:ICH Q9(R1)ガイドラインの意義とその背景及び理解すべき必須...
当セミナーでは、、、 1. ICH Qシリーズの求める「医薬品の品質維持管理」の中核となるQ9(R1)の意義と本質の理解できます。 2. 21世紀におけるグローバル化における急速な社会、経済...
[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...
【Bコース】9/22開催 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理/承認後変更管理にもた...