2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理 治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

2022/12/14 | 13:00 - 17:00

医療統計超入門セミナー

＜まずはこれを理解して！＞医療統計“超”入門セミナー?そもそもなぜ統計が必要なのか？という背景から理解? ■講座のポイント　 臨床研究において、近年では統計学の重要性が増している。 ト...

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

医薬品逸脱管理・変更管理

製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント 講座主旨： 新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...

2022/11/26 〜 2022/12/03

生活に寄り添う慢性腎臓病患者の看護 / スキルアップ看護セミナーなら...

慢性腎臓病(以下 chronic kidney disease：CKD)は、国民の8人に1人が発症し、新たな国民病といわれています。いまや、外来、病棟、救急外来、訪問看護などあらゆる看護の現...

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...

2023/01/18 | 13:00 - 16:30

「薬物濃度分析法バリデーション」★ICH-M10ガイドラインに準拠したバ...

■講座のポイント 　2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ...

2022/12/02 | 19:00 - 20:00 JST

NewSchool説明会『次世代ビジネス書著者発掘 （スピーカー：干場弓子...

実践第一主義のプロジェクト型スクール「NewsPicks NewSchool」では、2023年1月から「次世代ビジネス書著者発掘 」を開講します。 プロジェクトリーダーを務めるのは、ディス...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント 本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...

2022/12/06 | 16:00 - 17:00 JST

【ここでしか聞けない！サーチコンソール×GA4一気通貫】 BtoB企業が...

今回はWEBサイト分析に欠かせないツールである ・Google Search Console ・Google Analytics4 に関してのセミナーを開催致します

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。 　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

2022/12/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを...

GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。変更マネジメントは品質システム要素の一つである。変更管理を適切に処理するために品質リスクマネジメント...

2022/12/12 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2022/12/19 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2022/12/26 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2023/01/31 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のMDR対応技術文書／TechnicalFile作成ポイント・...

2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。 本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（Summary of...

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-」の詳細情報 - も...

2022/12/08 〜 2022/12/09 | 10:00~16:00

【12/8 & 12/9 オンライン開催】Communication Tech Conference 2022...

12月8日（木）と9日（金）に開催する「Communication Tech Conference 2022」では、伊藤 穰一氏や國光 宏尚 氏、ソフトバンク 宮内氏をはじめとする、20名以上の...