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ウェビナー No.50160

2022/10/05 | 10:00~16:00

ICH・各種規制に対応した原薬CTD、DMFの作成

医薬品原薬等のMF制度について、原薬等国内管理人の立場から、申請資料(CTD添付資料 + 申請書)の作成上の留意点を中心として、製薬、原薬メーカーのCMC薬事、品質保証部門担当者およびラボで申請...

ウェビナー アーカイブ No.50655

2022/10/24 〜 2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー/原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用/リスククラス分類」編 Aコース【Live配信受講】 2022年10月24日(月) 13:...

ウェビナー アーカイブ No.50656

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業でPMDA/都...

ウェビナー No.51009

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法―ガイドライン...

■事例から学ぶCSR作成に必要なスキルと効率的な作成法 ■CTD2.5の効率的な作成法について事例・ポイントとヒント ■照会事項が出された原因と回答法の考察 第一部で治験総括報告書(C...

ウェビナー 視聴無料 No.51911

2022/10/06 | 14:00~14:40

グループウェア徹底活用 ~グループウェアをフル活用いただけています...

Office 製品をご利用中の皆さまにむけて生産性向上のヒントになる機能をご紹介します! メールサーバーの機能、チャットやweb会議、組織で共同で使えるポータルサイト等のアプリケーションであるグ...

ウェビナー No.52101

2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST

プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...

商品・サービス開発などの新規事業の立ち上げや改善を成功させるためにプロトタイピングの重要性が認知されつつあります。 CXDS 体験設計支援コンソーシアムのプロトタイピング研究会では、横...

ウェビナー No.52151

2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST

プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...

商品・サービス開発などの新規事業の立ち上げや改善を成功させるためにプロトタイピングの重要性が認知されつつあります。 CXDS 体験設計支援コンソーシアムのプロトタイピング研究会では、横...

アーカイブ No.52490

[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...

【Bコース】9/22開催 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理/承認後変更管理にもた...

ウェビナー No.53333

2022/10/18 | 10:30-16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とSOPマネジメン...

ISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built in Quali...

ウェビナー No.54153

2022/10/27 | 10:30~16:30

アジア(ASEAN、東アジア、インドなど)での医薬品申請における各国要...

ASEANにおけるICH CTDの取り扱い。アジア諸国での新医薬品の展開について実際の経験及び最新の規制動向をお伝えします。

ウェビナー No.55706

2022/10/26 | 15:00

【オンライン】富士通クラウドテクノロジーズが歩んだ「DevOps」の道...

日本品質のエンタープライズクラウド「ニフクラ」を提供する、富士通クラウドテクノロジーズは、2014年よりGitLabを導入し、開発のモダン化に着手。現在は、ソースコード管理やCI/CDをはじめと...

ウェビナー 視聴無料 No.56312

2022/11/30 | 14:00-15:40(JST)

車載機器におけるコンデンサを活用した電源回路設計と次世代CANにお...

メインテーマ ①車載機器における電源回路の低インピーダンス設計(コンデンサ) ②次世代車載制御系I/Fのノイズ対策技術(コモンモードチョークコイル) こんな方にオススメ ①コンデ...

ウェビナー 視聴無料 No.56432

2022/10/31 | 16:00 - 17:00 JST

\Google Search Console活用/ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない! このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...

ウェビナー 視聴無料 No.57903

2022/10/24 | 16:00 - 17:00 JST

\Google Search Console活用/ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない! このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...

ウェビナー 視聴無料 No.59070

2022/10/26 | 18:00 - 19:15 JST

第12回 Monthly Pitch「7minutes」~五方よしスタートアップが持続可...

7分間のピッチを発表したスタートアップ企業に対して、全国の自治体職員の方が「Nice!」や「Let’s connect!」のプラカードを挙げる「スター誕生」方式で、スタートアップと自治体をつなぐ...

ウェビナー No.59983

2022/11/25 | 17:00~18:30      (講義内容により、終了時間が少々伸びる可能性があります。)

第二回 医療健康データ科学WEBセミナー | Peatix

統計的機械学習 (statistical machine learning) は,大量のデータからそれらが内包する意味のあるパターンを自動的に特定 ・ 獲得するための技術の総称である. 統計的...

ウェビナー No.60002

2022/11/02 | 19:00 - 20:30 JST

【LabTech Talk vol.55】化学のものづくりにおけるデータサイエンス最...

化学のものづくりにおけるデータサイエンス最前線~マテリアルズインフォマティクス・プロセスインフォマティクス → Datachemical LAB~■□■□ データケミカル株式会社 取締役 ...

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

アーカイブ No.61863

2023/02/01 〜 2023/02/24

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。    それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

ウェビナー No.61864

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。    それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...