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アーカイブ No.95359

2023/06/19 〜 2023/06/28

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法【アーカイブ配信】」...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)し、...

ウェビナー No.116747

2023/06/29

レオロジー測定基礎ウェブセミナー①② 6/29(木)14時開催 | 株式会社...

新入社員の方、レオロジー測定をこれから始める方を対象とした「レオロジー測定の基礎」を学べるウェブセミナーを全3回で開催します。 第1回 回転測定の基礎と評価事例 第2回 振動測定の基礎と...

ウェビナー No.116899

2023/06/29 | 15:00 ~ 16:00

試験室業務とデジタルトランスフォーメーション(DX)【ライブWebina...

2018年9月に経済産業省が DX レポート ~ IT システム「2025年の崖」の克服と DX の本格的な展開~ を公表して以降、 DX は企業の競争力強化のために非常に重要な課題として...

ウェビナー No.116704

2023/06/29 | 12:30~16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

ウェビナー No.116921

2023/06/29 | 11:00-11:40

食品・飲料業界必見!滴定測定の欠かせない役割と自動化【 6/29(木)1...

プログラム 食品、飲料業界向けソリューションの紹介 アプリケーションと事例紹介 各種規制に対する取り組み 受講対象者 滴定測定の自動化に興味のある方 食品業界で品質管理部門に...

ウェビナー No.116938

2023/06/29

短期間でのシステム移行をどう乗り越えたのか ~Agatha施設文書保管+...

「臨床研究・治験活性化5カ年計画2012 」が策定され、 それを受けてまとめられた「臨床研究・治験活性化5か年計画2012 アクションプラン 」で 「IT技術の更なる活用」が求められ、10年...

ウェビナー アーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査(PQR)のポイント ~製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に 「製品品質の照査」(以下、PQR)が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I (...

ウェビナー アーカイブ No.109917

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬...

開発品の中でも海外からの導入品に関して、導入~申請~承認に向けた種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。 合わせて、CMC開発と同時に発生していく、CMC薬事、生産、物流への対応もご...

ウェビナー No.116710

2023/06/30

基礎から学ぶ小角X線散乱法ウェブセミナー①6/30(金)14時開催 | 株式...

本ウェブセミナーでは、SAXSとは何か、基礎から実際の応用例まで、なるべく数式を使わずにわかりやすく解説します。 (2020年開催のSAXS入門ウェビナーの内容を一部含みます) 1回目は「S...

ウェビナー No.116703

2023/06/30 | 10:30~16:30

フロー合成・フローマイクロリアクタの適用に向けた適切なパラメータ...

【趣旨】  近年、低環境負荷、高効率を実現する、次世代の生産プロセスとしてフロー合成が注目を浴びています。  今回の講座ではフロー合成のメリットについてバッチプロセスとの比較をはじめとし...

ウェビナー アーカイブ No.109812

2023/06/30 | 10:303-16:30

セミナー「ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録...

設備の自動化/無人化でヒューマンエラーは減少するであろうが、それでも人の介在は避けることはできない(設計・施工・保守点検など)。ベテラン作業員には手順を簡略化した指図書で日常業務を遂行させること...

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00~16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨  動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

ウェビナー No.116493

2023/06/30 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年~数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正GMP省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正GMP省令対応】原料等の供給者の管理 ~選定・承認、取決めから運用の適正管理~ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法! ☆ 製造業と製造販売業との取...

ウェビナー アーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

ウェビナー No.104492

2023/04/25 〜 2023/07/01 | 4/25、5/16、6/9、6/23、7/12 10:30~16:30

若手現場従業員のための GMP基礎講座 (全5回シリーズ)

医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...

ウェビナー No.116902

2023/07/03 | 10:00~15:30頃

◆ウェビナー◆第21回 医薬品包装の完全性評価|JP18,USP<1207>,CCI...

大変ご好評いただき、多くの方にご視聴いただいております。 JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装...

ウェビナー No.116763

2023/07/04

今さら聞けない粒子径測定の基本③分散・凝集が分かる!微粒子のゼー...

粒子径・ゼータ電位測定 基礎ウェブセミナー 今さら聞けないシリーズを全4回で開催します。 抗体医薬品、化粧品、食品、電子材料、ポリマー、インクなど、身の回りにあるほとんどのものは「粒子」か...

ウェビナー 視聴無料 No.116702

2023/07/04

【7/4 海外無料ウェビナー:ウイルスベクター製造における回収と清澄...

講演テーマ:ウイルスベクター製造における回収と清澄化の最適化 講演日時:2023年7月4日 (火)15:00~(60分) (ライブ配信は事前に視聴登録して頂くことで後日オンデマンドでの視聴が...

ウェビナー No.119522

2023/07/04 | 15:00 ~ 16:00

食品中の残留動物用医薬品および PFAS 分析例のご紹介【ライブWebina...

人体への影響が懸念される食品中の微量残留物質の多成分・高感度定量分析は、ますます注目を集めています。 残留動物用医薬品の一斉分析には、ごく微量な目的成分を高感度に検出する必要性に加え、 ...