2023/04/24 | 15 : 00 ー 16 : 00

DX 時代におけるラボの業務のオンライン化およびデジタル化 | アジレ...

近年多くの企業で デジタルトランスフォーメーション（DX）推進による業務の改善が進められています。 ラボにおいても DX 推進による業務の効率化やモートワークによる働き方改革の実現など、デジタ...

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ ～VMPと文書...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規定） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2023/04/25

寶田先生ご登壇！無料Webinarデータインテグリティ～PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。 データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。 品質管理におけるデ...

2023/04/25

品質管理ラボのための新型 HPLC「Alliance iS」～人的ミスを予防し、...

医薬品の安定供給に欠かせない規格試験は、流通直前の関所として重責を担い、厳しい管理下で行われています。 オペレーターが実施した試験結果を偽りなく記録するために、機器にはデータの改ざん防止や...

2023/04/25

若手現場従業員のためのＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ） | 株式会社...

若手現場従業員のための ＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ） ☆ＧＭＰのコンセプトや遵守事項をここでマスター！きちんと学んでクオリティカルチャーの下地を築く！ ☆求められる文書体系やバリデ...

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品GMP入門～Annex1改訂を踏まえた基礎講座～」の詳...

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。...

2023/04/25

【エンドトキシンセミナー】標準エンドトキシンと天然のエンドトキシ...

第11回 ベリタス・エンドトキシンセミナー 「少しマニアックなエンドトキシンの世界 -標準エンドトキシンと天然のエンドトキシン-」 エンドトキシン試験法に関する歴史から最新の技術情報まで...

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2023/04/26 | 　16時00分 ~ 17時00分 (JST)

バイオ医薬品吸入剤の開発の課題と対策 | DFEファーマ株式会社 | PTJ...

　バイオ医薬品の経肺投与製剤の開発における課題と、粉末吸入剤(DPI)の進歩がもたらす効果的かつ新たな解決方法について 　バイオ医薬品の経肺投与製剤の開発には様々な新しい課題があり、安全...

2023/04/26 | 14:00～16:10

－基本原理からメソッド開発まで－ 身につく液体クロマトグラフィー講...

医薬品や食品、環境など様々な分野で使用されている液体クロマトグラフィーの基礎を、役に立つ情報とともにお届けします。 『LCの基本原理と分離モード』では、LCの原理やクロマトグラムの評価方法など...

2023/03/24 〜 2023/04/27 | 13:30-16:30

セミナー「フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアッ...

2023/04/27 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品の主要国規制比較と輸出時の対応ポイント」の詳細情...

日本からの化粧品は、2015年前後に輸入量より輸出量が増加し、その多くは中国をはじめとするアジア地域に輸出されている。 　アジア地域は、各々の言語が異なるため、各国の化粧品の規制当局のサイトに...

2023/04/27

★学生さん必見！★ 今日から使えるピペットテクニックセミナー【4/2...

プログラム 誤差を最小限に抑え、パフォーマンスを向上させる基本テクニック ピペット、ピペッティングのクイックチェック 受講対象者 各種研究機関・大学でピペットをお使いの方＆これから使...

2023/04/17 〜 2023/04/28

GMP超入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S GMP改訂Annex1に対応する汚染管理戦略（CCS）作成に...

～汚染管理戦略書の作成/ICH Q9,10・DIとのつながり・落とし込み～ EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月22日付けで最終化され、8月...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

2023/05/09

粒子径測定の基本 - レーザ回折・散乱法【基礎セミナー】5/9(火)14:0...

粒子径・ゼータ電位測定 基礎ウェブセミナー 今さら聞けないシリーズを全4回で開催します。 抗体医薬品、化粧品、食品、電子材料、ポリマー、インクなど、身の回りにあるほとんどのものは「粒子」か...

2023/05/09

連続晶析における結晶多形の選択性制御の考え方【Live配信セミナー】...

　・晶析のトラブルシューティング事例 　・結晶多形、結晶純度改善法のコツ 　・結晶多形・類縁物質管理が絡むスケールアップ事例 　・結晶粒子群の連続フロー製造の留意事項 ・連続晶析に...