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終了日順関連度順

ウェビナー No.80053

2023/01/25 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業（GQP）及び製造業（GMP）の品質部門によるGMPマター（GMP文書及び記録類）の照査（レビュー）に左右される。2021年８月から施行になった改正GMP省令...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.62011

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査包装

ウェビナー No.67975

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査ヒューマンエラー

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。　告示施行後、日局製剤及び局...

医薬品 GMP 品質管理研究開発リスクアセスメント ICH 薬局薬局方製剤

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション

ウェビナー No.69980

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

医薬品製造におけるバリデーション初心者向け講座

「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応」 2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリ...

医薬品 GMP 医薬品製造プラントバリデーション ISO

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

医薬品 GMP 医薬品製造英語原薬バリデーション査察対応 SOP

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

＜全3回講座＞毎回好評！そもそもGMPとは？から始められる、GMP超入門セミナー！文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.68109

2023/01/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイ...

昨今の医療機器規制では、市販後活動の一環としてトレーサビリティの目的で医療機器の識別や、医療機器の誤使用の防止に関連したユーザーへの注意喚起を機器や製造業者が提供する情報（ラベリング）の強化が...

医療医療機器 GMP ASEAN 薬機法 FDA

ウェビナー No.69141

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「（海外査察官にも対応できる）GMP製造指図書原本と効果的な...

製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施した証拠（記録）を残すことである。詳細な作業手順（SOP）をツールに実地訓練（OJT）を受けた作業者は、日常的にはSOPの簡素版である製...

GMP 見える化海外監査 CSV SOP

ウェビナー No.67070

2023/01/27 | 10:30 - 16:30

「GMP製造指図書・SOP・記録書」

★現場で使えるSOPとは？具体的事例を交えた講座。1/20（金）セミナー「GMP管理」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント　製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施し...

ウェビナーアーカイブ No.69087

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質...

～医薬品品質システムの構築（PQS）のための効率的な文書管理体制～査察官が品質システムのチェックする際、何を見てどのように確認するかを査察官の目線で品質システムを構築するために行うべ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 監査

ウェビナー No.61879

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポ...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

GMP 品質管理サンプリング OOS FDA バリデーション検査試験

ウェビナー No.76660

2023/01/31 | １０：３０～１６：３０

原薬製造における工程パラメータ・規格値設定と変更管理の実践

原薬製造にける製法確立の過程でパラメータの設定と許容範囲は、製法の精度を上げる上で極めて重要なポイントであり、GMP上逸脱を避け品質を確保する為にも細心の注意を払うべきポイントである。開発段階に...

GMP 原薬

ウェビナー No.73270

2023/01/31

伸長レオロジーの基礎と測定の概要 1/31(火)14:00開催 | 株式会社アン...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第6回目は伸長レオロジーの基礎と測定の概要をご紹介。本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページを見る」からご覧く...

AR GMP EC 測定評価レオロジー Arm Line 製剤ポリマー

ウェビナー No.68100

2023/01/31 | 10:00-16:30

セミナー「―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記...

GMPのグローバル化およびGMPの脆弱性の改善（不祥事発生防止）を目的として、2021.4.28にGMP省令が大幅に改定された。改正GMP省令の目玉は、マネジメントレビューの導入（上級経営陣のG...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント　2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS（医薬品品質システム）」、「QRM（品質リスクマネジメント）」の取...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理 EU 品質工学組織マネジメント危機管理生命科学 ISO 薬局薬局方

ウェビナー No.73917

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「原薬製造における工程パラメータ・規格値設定と変更管理の...

金属医薬品 GMP スケールアップ原薬

ウェビナー No.73732

2023/01/31 | 10:00-16:00

セミナー「【品質システム書籍付】日本一わかりやすい超入門改正GMP省...

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション評価

ウェビナー No.68096

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「EUGMPAnnex1（無菌医薬品の製造）改訂版発出に伴う無菌医薬...

2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取り込み、それを踏まえた...

リスクマネジメント医薬品 GMP 測定 EU 空調滅菌