2022/07/07 | 10:30-16:30
セミナー「医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と...
今回の省令改正においては、医薬品品質システム(PQS)の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...
2022/05/13 | 13:30 - 16:30
5月13日スタート「バリデーション入門セミナー(3回シリーズ)」★バ...
2013年、我が国のバリデーション手順書をPIC/Sの要請する「VMP」と同等文書にするため、「バリデーションの方針」や「関係する組織の責務等」を追記することが要請された。また、大規模プロジェ...
2022/06/30 | 13:30~16:30
【Live配信】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー【書...
製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。 紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。 ...
2022/05/12 | 10:30-16:30
セミナー「日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー【品質システ...
GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『超入門改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。 改正GMP省令では、医薬品品質システム(ICH Q10)、品質リスクマ...
セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」
Aコース『設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』Bコース『設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーション』 GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURS...