企業向けウェビナー検索
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No.146593
2023/11/01 〜 2024/01/30
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装...
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか。その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理...
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No.151174
2024/01/17 | 13:00-16:30
GCP-SOP作成(演習付き)《遵守しやすいSOP作成法とSOPを遵守しても...
本セミナーでは、医薬品を中心として、GCPで必要とされるのはどのようなSOPなのか、使いやすくヒューマンエラーを起こしにくいSOPの作成方法(SOPライティング)や維持管理の方法を詳述します。
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No.151494
2024/02/22 | 12:30-16:30
《ICH-E6(R2)におけるQMS体制を踏まえた》GCP実施体制の要点と国際...
☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説!