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ウェビナー No.95382

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ ~VMPと文書...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。  ・『VMP:バリデーションマスタープラン』(スプレッドシートのCSV規定)  ・『文書テンプレート』(チェック...

ウェビナー No.101504

2023/04/27 | 15:00~17:30

【オンライン】いまさら聞けないサステナビリティの基本とESG/SDGs ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー No.92975

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

ウェビナー No.109127

2023/05/18 | 14:30~17:00

【オンライン】カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ - ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー アーカイブ No.110505

2023/05/23 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.110176

2023/05/25 | 12:30-16:30

セミナー「初心者のためのコンピュータ化システムバリデーション入門...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求ですが、製薬企業の中でも世代交代が進み、CSVを実施できる人材がいなくなり、CSV対応も含め...

ウェビナー No.116927

2023/05/25

【5/25WEBセミナー】クラウドサービスで品質管理業務の電子化! | 株...

いつもお世話になっております。株式会社ユニオンシンクです。 DXによる業務改善を進められる企業が増えてきている昨今 紙や人力の対応では負荷の高い、品質管理や文書管理でお困りごとはありませ...

ウェビナー No.102934

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

ウェビナー アーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー アーカイブ No.109988

2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

ウェビナー No.110111

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース」の詳...

~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ << CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか >> 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

ウェビナー No.110144

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。  ・『VMP:バリデーションマスタープラン』(スプレッドシートのCSV規程)  ・『文書テンプレート』(チェック...

ウェビナー No.116079

2023/06/15 | 14:30~17:00

【オンライン】サプライチェーン管理・人権・人的資本とサステナビリ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー No.95355

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント」の...

2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。 一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、...

ウェビナー No.117396

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

ウェビナー 視聴無料 No.117547

2023/06/27 | 14:00~15:30

【アシスト】 - [230627T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます! お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。 ご質問いただける時間も設ける予定です...

ウェビナー No.116491

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11(Computerised Systems)はその原則において以下を求めている。  ・アプリケーションはバリデートすること  ・IT基盤は適格性評価すること ...

ウェビナー No.103526

2023/07/13 | 14:30-17:00

セミナー「DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ」の...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

ウェビナー No.118370

2023/07/13 | 14:30~17:00

【オンライン】DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...