CSV - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,876件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00～16:00

C231104：医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

医療医療機器測定クリティカルシンキングバリデーション監査品質マネジメントシステム設備工具 ISO CSV SOP マネジメントシステム設計ステークホルダー

ウェビナー No.139560

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

GMP CMC 信頼性治験電子化資料作成 CSV 安定性申請

ウェビナー No.139586

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00～16:00

P231204：【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果...

IT バリデーション設備 CSV CSA 構造

ウェビナーアーカイブ No.139704

2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSVセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

GMP FMEA クリティカルシンキングバリデーションリスクアセスメント CSV 仕様書

ウェビナーアーカイブ No.139711

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース」の詳細情報 ...

～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～

医療医療機器 GMP FDA バリデーションリスクアセスメント評価 CSV

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.142859

2023/11/15

～リスクベースに基づく、チカラの入れ所／抜き所～コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象！ ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは？ ...

IT AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 医薬品製造メーカー CMC バリデーション臨床監査設備エンジニア CSV エンジニアリング製剤

ウェビナー No.142864

2023/11/17 | 10:30～16:30

CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...

AR GMP EC メーカー CMC 信頼性治験電子化資料作成 R&D CSV 製剤安定性申請

ウェビナー視聴無料 No.143865

2023/11/20 | 14:30-17:00

セミナー「「事例から学ぶ」いまさら聞けないサステナビリティの基本...

◇「競争優位」に焦点　本書はSDGs 経営の支援ツール「ESG/SDGs マトリックス」など実践的な内容を網羅。パーパス経営の権威である名和高司氏からも「パーパスに基づいてSDGs経営を構想...

ブランディング水産 DX SDGs マーケティング広報 ESG CSR IR CSV

ウェビナー No.146480

2024/01/12 | １０：３０～１６：３０

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応

製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り、信頼性の確保された...

バリデーション信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.146520

2024/02/28 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程）　・『文書テンプレート』(チェック...

AR GMP EC 米国 FDA バリデーション電子署名スプレッドシート R&D CSV 製剤

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ（DI）が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

GMP FDA 信頼性 CSV 省令

ウェビナー No.148284

2024/02/26 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

・スプレッドシートの効率的なCSV実務を　・CSVの基礎から入門者にも判りやすく解説するまた、データインテグリティ指摘を受けやすいスプレッドシートについても解説する。査察指摘の開...

FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149171

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か？具体的に何をやり何を残せばよいのか？ CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

医療医療機器サンプリングバリデーション CSV

ウェビナー No.149524

2024/02/20 | 10:00〜16:30

ラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント | 知識・技術・...

DIの基礎, DI査察指摘,スプレッドシートのDI留・意点, ラボにおけるDI対応実務 ,ERES（電子記録・電子署名）・CSVの基礎について,FDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の...

FDA 電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149903

2024/01/24 | 13:00～16:30

C240132：eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順～Metr...

本講座では、今一度eTMFシステムの導入メリットを明確にし、導入時に役立つ（クラウドシステムの）CSV解説と、導入後の活用ポイントであるMetricsの利用QCについて、国内対応を中心にお伝えで...

クラウド評価アンケート CSV

ウェビナー No.149968

2024/01/31 | 10:30～16:30

C240110:CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・...

本講演では、規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注意ポイント等について、ER/ES・CSV対応やDI対応の観点から説明する。

実験 CMC 臨床 CSV

ウェビナー No.150220

2024/01/29 | 10:30-16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門　WEBセミナー

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療 CSV

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...

医療医療機器バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.150243

2024/02/20 | 10:30-16:30

国内外の最新プラスチック使用規制と実務対応セミナー

20世紀最大の発明と称され、人類の豊かな生活に不可欠な素材となったプラスチックが、海洋プラスチック問題や地球温暖化による気候変動問題を理由に、国内外でその使用が規制されています。　本講座では...

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