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アーカイブ視聴無料 No.75074

【持株比率】後戻りできない資本政策で失敗しないための基礎知識｜vo...

【毎週火・木・土曜日更新】経営のターニングポイント「M&A」を軸に、経営者の知見を根掘り葉掘り聞きだす動画インタビュー。「経営者の会食、2次会のバーでする話」をコンセプトに、台本ほぼな...

M&A EC TPS 政策 CMC Youtube OTT ECM

アーカイブ視聴無料 No.75075

【資本政策・EXIT戦略の考え方】必殺技公開？島袋の場合｜vol.377 - ...

M&A IT EC TPS 政策 CMC Youtube OTT ECM

アーカイブ視聴無料 No.84470

PFC(力率改善)とは－原理と回路:シングル/インタリーブ、BCM/CCM | 特...

・PFC（力率改善）は、力率を改善して力率を1に近づけること。・PFCにはシングルとインターリーブ方式があり、インターリーブ方式は損失を分散することができるので熱設計が容易。・PFCには...

電力回路 CMC 熱設計

アーカイブ視聴無料 No.86458

オンデマンド配信【2022年最新版】最適な磁気センサを選択する5つの...

本セミナーは、ご覧いただいている内容で進めて参ります。私どもエイブリックの紹介に続き、AIとセンサの親和性、関連性、そしてその中での磁気センサの位置づけについてお話しします。その後に本日...

AI センサ機械半導体電子部品医療映像自動車データ活用電力生産性バッテリー研究開発振動制御樹脂 IoT クラウド製造業インド採用モータメンターメーカー磁石磁気検知検出ロボット ROS イメージセンサ摩耗省人化タイ王国コンテナ半導体製造 CMC 家電非接触 ICH 設備住宅 ICU デジタル化インサイトライセンス駆動分類ビジョン SiC 電圧オープンデータマイコン iOS 検索スライドスピーカーデジタルツール DCモーターにおい分析

アーカイブ視聴無料 No.92897

【英語】サイバーセキュリティの過負荷: 塹壕からの率直な話

脅威、コンプライアンス、限られたリソース: 4 人のセキュリティリーダーが、最初に何に取り組み、どこに投資すべきかを共有します小規模から中規模の企業の場合、多くの企業は克服できないように見え...

英語サイバーセキュリティコンプライアンス CMC サイバー攻撃セキュリティ

アーカイブ No.143813

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座【...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

品質管理化学 CMC バリデーション CTD 製剤申請

アーカイブ視聴無料 No.104208

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...

英語細胞株 CMC 細胞培養抗体プラットフォーム生物製剤

アーカイブ No.116503

セミナー「バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析...

分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...

医薬品バイオ CMC バリデーションクロマトグラフィー試験

アーカイブ No.11242

セミナー「バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、当局からの最新照会事項の傾向・例などを交え解説～欧米との書き方の違い、バイオ医薬品の一般注意事項バイオ医薬品の特性及び品質評価承認申請書...

医薬品バイオ CMC 承認申請 CTD ICH 試験評価

アーカイブ No.122701

セミナー「CTD-M2（CMC）作成セミナー＜海外データを活用する際の留意...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデータを...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 CMC バリデーション CTD リスクアセスメント製剤デザイン

アーカイブ視聴無料 No.128259

【英語】[DIA Europe 2023] CMC のイノベーションを通じて早期の患者...

これまでのDIAヨーロッパ会議での対話の継続として、このセッションは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックへの対応から学んだ教訓をさらに考える機会を提供します。CMC が非常に迅速なスケジュー...

英語イノベーション CMC

アーカイブ No.138377

P230990: 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた...

【オンデマンド配信】改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施＜全4コース＞

教育 GMP 解析 CMC 統計解析バリデーション信頼性試験省令文書管理

アーカイブ No.138380

C230990a:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― CMC試験における信...

CMC試験における「信頼性の基準」適用試験について、【入門編】として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。医薬品申請のための試験では、生データの...

医薬品採用 CMC FDA 信頼性試験構造申請

アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理化学海外原薬 CMC 承認申請バリデーション CTD リスクアセスメント製造委託製剤承認申請

アーカイブ No.138461

C230822:申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

CMC CTD 信頼性 ICH 資料作成構造申請

アーカイブ No.142290

C231080f: 【オンデマンド配信】バイオ医薬品のCTD(CMC)【Part1,2】 ...

【第1日目：Part1】『「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方』～委託製造時の注意点と製法変更時の同等性にも着目して～【第2日目：Part2】『「規格及...

医薬品バイオ解析 CMC バリデーション CTD 試験出版構造