2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国への医薬品の輸出・現地製造に必要な中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、I...
2024/03/18 | 13:00～16:00
本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供...
2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00～16:30 1/26 13:00～17:00
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...
2023/12/01 〜 2024/11/28
抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造（グリコシル化パターン）と活性の相関」や 「安定性，PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...