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アーカイブ No.138435

C230825:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還(Managed Entry Agreement)な...

アーカイブ No.138406

C230873:【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動...

本セミナーでは、ゲノム編集・遺伝子治療について、CRISPR-Casシステムについて、原理とこの技術の応用と安全性の評価方法を中心に解説されます。特に、CRISPR-Cas9は、他のゲノム編集ツ...

アーカイブ 視聴無料 No.118736

【英語】遺伝子治療薬製造におけるスケールアップとスケールアウトの...

この専門家ラウンドテーブルのディスカッションでは、3 人の専門家が、アデノ関連ベクター製造の規模を拡大する際に急速に拡大する遺伝子治療分野が直面している課題と、潜在的な解決策について語ります。

アーカイブ 視聴無料 No.86707

【英語】分析開発における分析的比較可能性の実証

プレゼンテーションでは、遺伝子治療製品の分析上の比較可能性における課題に焦点を当てます。さらに、いくつかの一般的な統計分析とともに直交法について説明します。

アーカイブ 視聴無料 No.44690

【英語】アップストリーム ウイルス ベクターの製造: 大規模な接着培...

多くの細胞および遺伝子治療アプリケーションは、組換え遺伝子送達のためのウイルスベクターに依存しています。細胞の大きなバイオマスの効率的なトランスフェクションは、一時的なウイルスベクター生産システ...

アーカイブ 視聴無料 No.44969

迅速な無菌試験の規制戦略...

正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療)。このウェ...