2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点」の詳...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...

本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務の担当者の方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス担...

迅速な無菌試験の規制戦略...

正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療）。このウェ...

【英語】Corning® Ascent® FBR システム — スケーラブルな接着細胞...

遺伝子および細胞療法の科学の進歩は、製造規模で治療用細胞またはウイルスを生産するという共通の課題とともに、業界で急速な成長をもたらしました。コーニングは、細胞および遺伝子治療とワクチン生産のため...

【英語】次世代シーケンシング (NGS) ベースの手法の適用...

正式名称: バイオ製造におけるウイルス汚染物質の検出のための次世代シーケンシング (NGS) ベースの方法の適用 ウイルスによる生物学的製品の汚染は、ヒトにとって有害で​​ある可能性があり、ヒト...

2022/11/21 〜 2022/11/23 | 11/21　12:30～16:30

オーファンドラッグ開発におけるCMC設計・製品開発時の注意事項と対応...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの新...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「新規モダリティにおける事業性評価手法」の詳細情報 - もの...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

【CRDSセミナー2023】プラネタリーヘルス～人と地球の健康の両立～ -...

#健康 #AI診断 #ライフサイエンス 大学見本市2023～イノベーション・ジャパン JST研究開発戦略センター（CRDS）セミナー『研究開発の俯瞰と潮流 ～科学技術イノベーションの動向...

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

2023/05/23 〜 2023/06/09

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 　加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの...

2023/11/21 | 10:00-16:00

セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...

本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

2023/01/13 | 10:30-16:00

セミナー「再生医療等製品の製造におけるエコシステム、製造原価構成...

再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド 再生医療等製品（細胞加工製品）の製造原価の構成およびコスト削減の考え方

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と...

～事例とともに解説するからわかりやすい！具体的な添加剤の開発戦略と申請資料作成～ 医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善による患者に有用でやさしい服薬を提供し、 新添加剤においては有効成分...

2023/03/24 | 12:30～16:30

新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...

近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品（ペプチド医薬品など）、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...

LINK-J＆成育共催セミナーvol.1　成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...

2023年2月15日のアーカイブです。 国立成育医療研究センターは、小児・周産期・産科・母性医療を専門とする、日本で唯一の国立高度専門医療研究センターです。成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...

【英語】Car-T 療法の世界的な規制状況とインドの規制枠組み

ヨガナント・ラジェンドラン氏（M. Pharm.）による発表。RAC。Immuneel Therapeutics の規制業務および品質保証 (細胞および遺伝子治療) 責任者 このワークショップの...

2023/10/05 | 13:00-16:00

セミナー「モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略...

本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。 　 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。 　 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。 　 ③ペプチド医...