製剤 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.84064

2023/03/09 | 13:00 - 17:00

脂質をベースとしたナノDDS（リポソーム、脂質ナノ粒子）の設計と評価...

リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介。 ■講座...

医薬品ナノ高分子臨床脂質ナノ粒子製剤 DDS リポソーム

アーカイブ No.85065

2023/02/23 〜 2023/03/10

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【アーカイブ...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいAn...

ゾーニング設備製剤

ウェビナー No.80744

2023/03/10 | 10:00-16:00

セミナー「注射剤製造工場の設計と運用」の詳細情報 - ものづくりドッ...

医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...

医薬品測定ゴム洗浄滅菌仕様書

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 査察対応製剤

ウェビナー No.84549

2023/03/15 | 13:00 - 16:30

「MFマスターファイル作成」

MF登録申請・届出手続と製造方法欄記載の留意点とは。 ■セミナーポイント　「医薬品医療機器法第八十条の六第一項で規定される原薬等登録原簿（以下「MF：マスターファイル」という。）制度と...

医療医療機器医薬品品質管理製造業原薬承認申請 CTD 審査 PM PMDA 製剤

ウェビナー No.92925

2023/03/15 | 13:30～15:00

脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーおよび製剤開発を成功に導くポイン...

本セミナーでは、脂質ナノ粒子製剤に使用される重要な脂質添加剤に関する品質特性や規制要件に触れ、留意すべき課題について考察します。また最後に、CDMOの観点からmRNA医薬品の開発における初期開発...

医薬品パート mRNA 脂質ナノ粒子製剤

ウェビナー No.85174

2023/03/16 | 13:00 - 15:30

「3Dプリント医薬品開発」

3Dプリンターで医薬品開発・製剤設計をしてよう。 ■講座のポイント　3Dプリンター錠剤の製造が米国で認可されて以降、世界中で3Dプリンター医薬品に関する研究が行われており、年々研究論文...

3Dプリンタ医薬品医薬品製造イノベーション事業開発研究開発技術開発機能性材料添加剤新規事業医薬品添加剤 R&D 錠剤製剤

ウェビナー No.80587

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「品質統計入門～プロセスバリデーションと製品年次照査への...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション（PV）の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な...

シミュレーションバリデーション製剤

ウェビナー No.95089

2023/03/24 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

医薬品原薬結晶製剤

ウェビナー No.94705

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更...

～照会事例を基にしたMF記載方法と変更、照会・回答例～当局に提出したマスターファイル（MF）登録申請資料は、それを引用する医薬品（製剤）の審査が行われる段階で審査されます。審査に...

医薬品 GMP バリデーション CTD 製剤申請

アーカイブ No.93663

2023/03/18 〜 2023/03/25

ER・オペ室・ICU・病棟ナースのための　輸液管理の基礎知識 / スキル...

ER・オペ室・ICU・病棟では、毎日当然のように輸液管理が行われています。たとえば、3号液を100ml/時間で点滴したり、500mlの生理食塩水を全開で投与したり、尿量を測って水分バランスを計算...

看護 ICU 製剤

ウェビナー No.85118

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGM...

一般的に、バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって、製造業者は当該医薬品の同一性、純度及び力価の変化を捉...

金属医薬品 GMP バイオ測定微粒子容器試験製剤安定性注射剤

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション

ウェビナー No.97126

2023/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGMP対応

一般的に，バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって，製造業者は当該医薬品の同一性，純度及び力価の変化を...

医薬品 GMP バイオ微粒子

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

医療医療機器医薬品臨床 GCP 治験審査試験製剤

ウェビナー No.100563

2023/04/03 | 10:30～16:30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施 | 株...

【講座趣旨】フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの...

AR GMP EC ワクチン化学乾燥がん生物製剤注射剤メカニズム

ウェビナー No.100564

2023/04/04

【4/4 海外無料ウェビナー】「APIの溶解性を高めるための戦略と実現可...

液体製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Thomas Brielと固形製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Markus Lubdaの二人が、難溶性APIに対する医薬品添加剤を用いた溶解性...

AR 医薬品 GMP EC API 海外添加剤医薬品添加剤ウェビナー溶解パート製剤

ウェビナー No.95119

2023/04/05 | 10:30-15:30

セミナー「癒着防止材のアンメット・メディカル・ニーズと材料開発〜...

耳鼻咽喉科、整形外科での癒着の病態、問題点、予防、理想的な製剤！

接着バイオ研究開発高分子ゲル製剤剥離承認

ウェビナー No.100565

2023/04/05 | 10：00～15：30頃

◆ウェビナー◆第18回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,CCI...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの...

IT AR 医薬品 GMP EC 包装試験評価ウェビナー製剤

ウェビナー No.93189

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP バイオ制御バリデーション滅菌製剤