薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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アーカイブ No.118322

2023/06/25 〜 2023/10/31

薬機広告規制マスター講座【アーカイブセミナー・2023年6月16日開催分...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

化粧品医薬品マーケティング薬機法デジタルマーケティング代理店法改正景品表示法

ウェビナーアーカイブ No.139256

2023/10/31 | 10:30～16:30

C231011:再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令

ウェビナーアーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.128993

2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。一昨年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

紙化粧品医薬品法規制海外薬機法申請

ウェビナー No.142857

2023/11/13 | 13:00～16:00

医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点...

超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。　そのようなプログラム製...

IT AR ヘルスケア医療医療機器 GMP EC コロナ禍薬機法超高齢化社会 R&D 製剤医療機器プログラム

ウェビナーアーカイブ No.139775

2023/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...

AI ヘルスケア医療医療機器人工知能製品開発薬機法ロボット

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30～16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。　これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。　米国は、ISO10993に基...

AR 医療医療機器 GMP EC 米国欧州薬機法 FDA 審査試験評価 ISO R&D 生物製剤

ウェビナー No.145118

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント　＜オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

医療機器製品開発薬機法設計

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

アーカイブ No.142199

2023/11/30 〜 2023/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～～各種規格試...

医薬品 GMP 品質管理測定薬機法バリデーション試験微生物生物製剤

ウェビナーアーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30～16:30

C231205：【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニアエンジニアリング

ウェビナーアーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

医療医療機器バイオ制御 FDA バリデーション滅菌 QMS 包装

ウェビナー No.142909

2023/12/20 | 10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダーがあり、視点が違い...

AR AI 医療 GMP EC 法規制人工知能再生医療薬機法コミュニケーション審査法改正 R&D 製剤ステークホルダー

ウェビナーアーカイブ No.139599

2023/12/20 | 13:30～16:30

C231206：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.145354

2023/12/21 | 13:30〜16:30

食品の販売に関する広告〜景品表示法・薬機法・健康増進法〜 - 金...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広...

食品薬機法景品表示法

ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30～16:30

ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。　また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。　薬機法が...

AR 化粧品 GMP EC 海外薬機法審査差別化広告表示コピーライティング R&D 製剤

ウェビナー No.145411

2023/12/22 | 10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

アーカイブ No.149669

2023/12/22 〜 2023/12/27

ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

本講義では化粧品広告における薬機法・景表法のポイントをわかりやすくまとめながら、陥りやすいNG表現と訴求を落とさずに代替する表現、他社と差別化した表現を行うためのエビデンスの取り方、さらには媒体...

化粧品薬機法審査差別化広告表示コピーライティング

アーカイブ No.145412

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

ウェビナーアーカイブ No.145096

2023/12/22 〜 2023/12/31 | 12/22　10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【提...

薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS、適合性調査について設計開発の視点から解説

医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計