2023/12/22 〜 2023/12/27

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

本講義では化粧品広告における薬機法・景表法のポイントをわかりやすくまとめながら、陥りやすいNG表現と訴求を落とさずに代替する表現、他社と差別化した表現を行うためのエビデンスの取り方、さらには媒体...

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

2021/12/22

【Zoomセミナー】広告・製品表示のポイント

【2021年12月22日開催オンラインセミナー】最新の法執行具体的事例から対策を学ぶ　ヘルスケア製品における広告/製品表示のポイント・関連法規（薬機法/特商法/景表法/）の基本と落とし穴

2022/01/24

ドラッグストア最新動向研究 | マーケティング研究協会

１．売場と販売の最新動向 　１）緊急事態宣言・まん延防止法への慣れで変わった 　　　　購買意識と行動 　２）伸びたカテゴリー：食品、日用雑貨、調剤の今後　 　　　　縮んだカテゴリー・・・ビューテ...

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

2022/02/25 | 12:30-16:30

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

本邦の再生医療等領域において、細胞培養加工施設（以下CPF）は、細胞加工物の安全性に関わる非常に重要なファクターとなる。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいず...

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

2022/03/09

セミナー「～初級のＱＣ・ＱＡ担当者のための～ 試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、ＧＭＰ要件を理解できているかをチェック！ １．GMPとは何か 　1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ 　2)過去問から学ぶ 　3)無通告査察報告（...

2022/03/24

セミナー「動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市...

動物用医薬品開発に必要な最新の知識を提供！申請書の作成から承認に至る一連の流れを解説します戦略策定のため最新のアニマルヘルス業界の市場動向、ニーズおよびトレンドについても講師の実体験に基づき解説...

2022/02/16

薬局・薬剤師を取り巻く規制改革に関して－オンライン服薬指導等をテ...

現在、オンライン服薬指導の実施については、2020年4月の厚生労働省による事務連絡「0410通知」（新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱...

2022/04/13

セミナー「＜IMDRF参加主要国の医療制度・背景から考える＞最新の規制...

2023年を目途に、IMDRF（国際医療機器規制当局フォーラム）による様々なガイダンス適用が求められています 2020年5月に厚生労働省から「国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）に...

2022/04/20

セミナー「IEC62304の要求事項に基づく医療機器ソフトウェア開発プロ...

医療機器の開発をどのように行い、品質をどう担保していくべきか？複雑に関係してくる関連規格・各国規制を交えて、ポイントを分かりやすく解説します！ 日本国内において、2014年に薬事法の大幅な...

2022/04/27

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」

他社の異常・逸脱事例から身近に転がる潜在リスクを学ぶ 　変更管理/逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という品質システムの根幹をなす管理項目である。その活...

セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

2022/04/21

セミナー「＜医療機器の効率的な品質管理とは？＞改正QMS省令・QMS調...

2019年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律 63 号。「改正法」…{改正薬機法}）が公布され、引き続き、医療機器...

セミナー「令和４年度薬価・調剤報酬改定の全容と勝ち残りを賭けた薬...

令和４年度調剤報酬改定から勝ち残りを賭けた薬局経営について解説します！ Ⅰ．令和４年度調剤報酬改定について 昭和４９年、薬価差の縮小や薬剤費の抑制を目的に我が国の医薬分業が政策として進め...

2022/04/26 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2022/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。 導入として病気の歴史、薬の歴史について古代から現在に至る経緯を説明した後、現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づい...

2022/06/20 | 13:00-17:00

セミナー「商品・サービス『広告』のための『表示』規制の基本と留意...

企業は自社の商品やサービスを宣伝するためにマスメディアを利用した従来型の「広告」に加えてインフルエンサーを利用するなどＳＮＳを駆使した「広告」を活用することが増えてきました。ＢｔｏＣ型の商品やサ...