省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナー No.109918

2023/06/29

セミナー「ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーでは、ISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO Excel 統計学 QMS省令省令

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理～選定・承認、取決めから運用の適正管理～ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法！ ☆ 製造業と製造販売業との取...

AR GMP EC 製造業審査評価製剤省令承認

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

アーカイブ No.101627

2023/04/05 〜 2023/06/30

法務・経営・事業部門が知っておくべき輸出管理の基礎知識- 金融財務...

外為法・米国EARの基本を分かりやすく解説近時、主要国で輸出管理（安全保障貿易管理）の強化・拡大の動きが続いています。　日本企業の実務では、従前から、日本の外為法に基づく輸出管理や米国輸...

リスクマネジメント輸出入 AR 半導体法務経営貿易破壊米国人権スーパーコンピュータ安全保障省令構造外為法

ウェビナーアーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

リスクマネジメント医薬品 GMP 粉体サンプリングバリデーション試験製剤

ウェビナー No.118926

2023/07/04 | 9:30~11:30

「宇宙太陽光発電」実用化に向けた国内外研究開発動向と課題 07月04日...

SDGsに寄与できると期待されている宇宙太陽光発電の実用化に向けた最新の国内外研究開発動向と残された課題を紹介し、実用化へのキー技術である空間伝送型ワイヤレス給電の開発の現状も紹介する。ワイヤ...

SDGs 研究開発宇宙太陽光発電ワイヤレス給電省令

アーカイブ No.116357

2023/06/07 〜 2023/07/07

基本からわかる『労働時間管理』の法律と実務 30ポイント（6/7～7/7配...

労働時間管理は、企業の経営・人事の基本です。社員の健康を守るためにも、三六協定や割増賃金などの法規制をクリアするためにも正しい知識と実務運用を押さえる必要があります。本セミナーでは、単なる条...

人事経営法規制労働裁判判例キャッチ省令

ウェビナー No.116491

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11（Computerised Systems）はその原則において以下を求めている。　・アプリケーションはバリデートすること　・IT基盤は適格性評価すること ...

医薬品 GMP クラウド FDA バリデーション監査評価 CSV

アーカイブ No.109711

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

リスクマネジメント医療医療機器法規制ユーザビリティ FDA QMS 情報セキュリティ QMS省令セキュリティ MDR 省令

ウェビナー視聴無料 No.119533

2023/07/13

【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理業務の電子化！のセミナー詳細ページです。

AR DX GMP EC 品質管理業務改善クラウド電子化製剤省令

ウェビナー No.116488

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PM PMDA 製剤承認申請

ウェビナー No.116489

2023/07/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナーアーカイブ No.117049

2023/07/14 | 13:00-16:30

セミナー「データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造...

令和3年8月1日に施行された改正GMP省令では、国際的なガイドライン（PIC/Sガイドライン等）と整合性、これまでに通知等で示された内容の法制化及びそ他が求められた。その背景には、国内製造所で...

紙 GMP リスクアセスメント QMS GLP LP SOP 製剤

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目～GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション監査包装錠剤製剤

ウェビナーアーカイブ No.117050

2023/07/07 〜 2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー...

【1日目：試験室データインテグリティ】近年欧米の医薬当局や関連団体からデータの完全性に関連するガイダンス文書が次々に発信されています。2020年にはGLPのGlobalガイダンス「Advis...

紙医薬品 GMP 海外信頼性試験 GLP スプレッドシート製剤

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安...

医療医療機器医薬品薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令マニュアル

ウェビナー No.98589

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナーアーカイブ No.117066

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー」の詳細情報 - も...

～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、重要ポイントを読み解く～本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部...

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