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ウェビナー No.118926

2023/07/04 | 9:30~11:30

「宇宙太陽光発電」実用化に向けた国内外研究開発動向と課題 07月04日...

SDGsに寄与できると期待されている宇宙太陽光発電の実用化に向けた最新の国内外研究開発動向と残された課題を紹介し、 実用化へのキー技術である空間伝送型ワイヤレス給電の開発の現状も紹介する。ワイヤ...

アーカイブ No.127039

2023/07/26 〜 2023/09/30

経済安全保障の最新動向と企業の対応ポイント【アーカイブセミナー・...

 2023年も、経済安全保障をめぐる重要な動きが続いています。  2022年に成立した経済安全保障推進法は、実務への影響が特に大きいとされる基幹インフラに関する事前審査制度を含め、2024年前...

アーカイブ No.133964

2023/09/01 〜 2023/09/29 | 2023/09/01(金)10:00 〜 2023/09/29(金)17:00

経済安全保障をめぐる2023年の最新動向 | PRONEXUS SUPPORT

昨年(2022年)は、経済安全保障推進法の成立、重要土地等調査法の全面施行、みなし輸出管理の明確化、ウクライナ情勢をめぐる対ロシア経済制裁など、日本の経済安全保障にとって節目となる一年でした。こ...

ウェビナー No.137979

2023/09/20 | 12:30 - 16:30

中国他アジア化学法規制・SDS

「中国、韓国、台湾及び東南アジアの化学品法規制並びにラベル・SDSのポイント」・本セミナーでは、アジア各国のSDS比較や要求事項、通関トラブルと回避のポイントまで、最新動向をふまえ幅広く解説しま...

ウェビナー 視聴無料 No.116689

2023/08/30 | 12:30~16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

【趣旨】 ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00~16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨  動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

ウェビナー No.116908

2023/06/16

医薬品不純物の許容値(PDE/AI)設定に関するセミナーにて 本機構の職員...

GMP省令改正に伴い要求されることとなった、交差汚染限界値 (PDE)の設定について、基礎から解説するとともに、PODの選択や修正係数の適用、経路換算、毒性データがない場合の考え方まで解説い...

ウェビナー No.125107

2023/10/18 | 10:30~16:30

GMP入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...

アーカイブ No.138419

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

アーカイブ 視聴無料 No.138598

労働衛生セミナー『新たな化学物質規制の動向』アーカイブ配信(30日...

■主な内容 <第一弾> ・新たな化学物質規制の概要 ・昨年以降に通知された告示、通達について ・改正政省令の施行通達 ・告示の施行通達 ・関連事項の通達 <第二弾> ・法改正の概...

ウェビナー アーカイブ No.139031

2023/10/26 | 13:00~16:30

C231021:臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント(QM)活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

ウェビナー アーカイブ No.139505

2023/11/10 | 10:00〜12:00

再生可能エネルギー発電事業とプロジェクト・ファイナンス 〜プロジェ...

再エネ特措法が施行されて10年以上が経過し、日本全国で多くの再生可能エネルギーを用いた発電所の開発が進められてきていますが、大規模な案件を中心として、プロジェクト・ファイナンスの手法により資金調...

ウェビナー No.139561

2023/11/28 | 10:30~16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー No.142787

2023/11/30 | 10:30~16:30

入門編:GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...

新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。

ウェビナー No.144254

2023/11/07 | 13:00 - 16:30

「安衛法改正」★リスクアセスメントと自律的化学物質管理のポイント...

■講演ポイント  化学物質は、現代の生活になくてはならないものです。一方、その取扱い方によっては事故や災害を引き起こす原因となります。2022年に安衛法の省令等が改定されました。  本セミナ...

ウェビナー No.144257

2023/11/08 | 13:00 - 15:30

「化学物質管理の東・東南アジア各国査察と違反罰則・罰金」

★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは? ■講演ポイント  2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...

ウェビナー No.144896

2023/12/13 | 10:30~16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援セ...

 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。  従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデー...

アーカイブ No.144897

2023/12/14 〜 2023/12/26

GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...

 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。  従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデー...

ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説!

ウェビナー No.146767

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...

本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。