2023/09/20 | 12:30 - 16:30
中国他アジア化学法規制・SDS
「中国、韓国、台湾及び東南アジアの化学品法規制並びにラベル・SDSのポイント」・本セミナーでは、アジア各国のSDS比較や要求事項、通関トラブルと回避のポイントまで、最新動向をふまえ幅広く解説しま...
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/11/30 | 10:30~16:30
入門編:GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...
新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。
2023/11/08 | 13:00 - 15:30
「化学物質管理の東・東南アジア各国査察と違反罰則・罰金」
★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは? ■講演ポイント 2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...
2023/12/13 | 10:30~16:30
GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援セ...
リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデー...
2023/12/14 〜 2023/12/26
GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...
リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。 従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデー...
2024/01/19 | 10:30~16:30
製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...
本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。