省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.69135

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイズ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

リスクマネジメント医療医療機器法規制薬機法危機管理 QMS 不具合法改正 QMS省令 GVP

ウェビナー No.73732

2023/01/31 | 10:00-16:00

セミナー「【品質システム書籍付】日本一わかりやすい超入門改正GMP省...

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション評価

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

医療医療機器医薬品法規制労働再生医療電子化タグバーコード省令

ウェビナー No.82014

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション査察対応 SOP 製剤省令

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

製造ソリューション医療医療機器医薬品 GMP 医薬品製造品質管理品質工学化学物質管理 OOS 信頼性 QMS 品質マネジメントシステム ICH QCD 過去トラ集省令

ウェビナー No.90701

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

保険医療医療機器医薬品事業開発事業投資新規事業臨床 GCP 治験労働安全衛生 STED 省令承認申請保険適用

ウェビナー No.95087

2023/03/24 | 10:30～16:30

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション ISO 省令

アーカイブ No.95088

2023/03/27 〜 2023/04/14

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション ISO 省令

ウェビナーアーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント（改正GMP省令対応）」の詳細情報 -...

　ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原薬 FDA バリデーション ICH 省令

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

リスクマネジメント AI 医薬品 GMP 品質管理危機管理バイタルサイン ICH 評価薬物動態学含有化学物質汚染省令

ウェビナー No.100593

2023/04/25

寶田先生ご登壇！無料Webinarデータインテグリティ～PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。品質管理におけるデ...

AR GMP EC 品質管理ガバナンススピーカー製剤省令

ウェビナー No.111543

2023/05/25 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品 GMP

ウェビナー No.112029

2023/06/15 | 13:00 - 17:00

化学物質リスクアセスメントセミナー｜改正安衛法対応｜

改正労働安全衛生法による最新の法規制に即した化学物質/リスクアセスメント手法 ■講座のポイント化学物質数は、世界的には増加の一途をたどり、わが国では化学物質による事故が跡を絶たない。そ...

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナーアーカイブ No.116521

2023/09/07 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

リスクマネジメント GMP 省令承認

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業海外原薬 R&D 製剤省令