2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕 本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

予算管理PBCS #04 承認フローの明確化 ～ワークフロー機能～ - YouTu...

承認ルートにワークフローを設定することが可能です。ワークフローの活用により、承認者プロセスの明確化、全体進捗の把握が可能となります。PBCSについてはこちら→ https://www.oracl...

2023/06/16 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け！】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか！？ ・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している ・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

2023/07/21 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け！】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか！？ ・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している ・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

2023/09/13 | 14：00～14：30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け！】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか！？ ・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している ・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

コラボフローオプション製品セミナー「Microsoft Teams連携」 - YouT...

本セミナーでは、コラボフローをご利用中のユーザー様向けに Microsoft 社の提供するコミュニケーションツール「Microsoft Teams」との連携オプションを、 実際の画面をご覧い...

セミナー「バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の...

バイオ医薬品原薬の製造工程は、多くの場合、大腸菌等のバクテリアやCHO細胞を中心とした動物細胞の培養工程（USP）とその後のクロマトグラフィー等を中心とする精製工程（DSP）により構成されてお...

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。 　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

2023/08/28 | 12:30-16:30

セミナー「三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率を...

月間100時間の業務時間削減！？ケーススタディから紐解く、営業現場の...

この動画では、営業活動の効率化を阻む要因と解決のポイントを解説し、Zoho CRM の自動化機能を用いてどのように営業チームの業務効率化を実現できるのかを、ケーススタディ別に分かりやすくご紹介し...

【オンデマンド配信：tdo2020092802】化粧品・医薬部外品の製造販売承...

本講座では化粧品や医薬部外品の基礎知識（定義・法規制など）から製造承認申請までを網羅的に初歩から理解することを目的としています。講義の最初に化粧品や医薬部外品の基礎事項について概説した後、規格設...

ゼロからアプリへ - PowerApps 基礎コース

生産性の向上がこれほど必要になったことはありません。自動化は今日、そしてこれからも世界中の企業の合い言葉です。ここでは、世界中の BackOffice オートメーション ジャーニーで現在関連グリ...

2023/04/18 | 12:30～16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

　医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵に なります。 　PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、...

給与計算ソフト導入のための稟議書作成ガイド

給与計算ソフト導入の承認をスムーズに得るための稟議書作成のポイントや記載例を紹介します。 給与計算ソフトを導入したいが、権限者の承認を得るのが難しい バックオフィス部門はコスト部門として...

2023/05/18 | 15:00~17:00

【中級編 : 業務部門・IT 部門向け / オンデマンド開催】 業務改善を...

Power Automate に承認ワークフローの仕組みや、RPA の機能があるのをご存じですか ? 多くの企業で必要とされる承認ワークフローや RPA による自動化も、プログラミング等の専門...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が求める医薬品品質システム構築の考え方、及び...

未だ解消されない医薬品不足の主な原因が、“承認書と製造実態の齟齬”による回収とそれに伴う業務停止にあることから、この深刻な状況を打開するためには原点に立ち返って、GMPの基本を実践することが何よ...

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

2023/04/19 | 13:00 - 15:30

欧州殺生物性製品規則(BPR)超入門

初学者のための「欧州殺生物性製品規則(BPR)」超入門研修。欧州化学物質管理におけるBPR規則の概要や考え方、対象製品、事前許可／承認の仕組み等、解説いたします。 ■講座のポイント 　欧...

2023/08/14 〜 2023/10/13 | 2023年8月14日(月) 10:00〜2023年10月13日(金) 17:00

中小・小規模事業者向け 経営革新セミナー _オンデマンド配信

新事業へのチャレンジや本業強化を図ってアフターコロナに備えませんか？大阪府は、新事業に挑戦し、頑張る中小企業者の皆さまを「経営革新計画承認制度」で支援しています。 本セミナーでは、コロナ禍を機...