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アーカイブ No.92567

2023/03/20 〜 2023/03/24

ヒートシールの基本とフィルム接合部の評価方法【アーカイブ配信】 |...

近年マイクロプラスチックをはじめとした環境への影響からプラスチック容器・包装の削減が求められている。しかしながら、適切なフィルムを適切な条件でシールすることにより、ロスや破袋などを減らし、環境負...

ウェビナー No.80431

2023/03/24 | 13:00-17:00

セミナー「中国、韓国、台湾、米国、その他諸外国における化粧品規制...

化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。化粧品の輸出をする上で、各国の規制内容を把握することは非常に重要です...

ウェビナー No.85118

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGM...

一般的に、バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって、製造業者は当該医薬品の同一性、純度及び力価の変化を捉...

ウェビナー No.95216

2023/03/28 | 13:00-17:20

セミナー「食品容器包装向け透明バリアフィルム・環境配慮型バリア材...

フィルム 包装 食品 容器 バイオ プラスチック バイオマス ポリグリコール酸 ガス 樹脂★透明バリア...

ウェビナー No.97669

2023/03/28 | 13:00~17:20

食品容器包装向け透明バリアフィルム・環境配慮型バリア材料の最新動...

★透明バリア(蒸着)フィルムを含めた最近のパッケージにおける特徴や機能性について紹介! ★ガスバリア性と優れた生分解性を併せ持つポリグリコール酸の製法と特性、その発現機構について解説! ...

ウェビナー アーカイブ No.93200

2023/03/30 | 10:30-16:30

セミナー「国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規...

食品用容器包装の法制度は国ごとに異なっている。このセミナーでは主要各国の法制度と日本のポジティブリスト制度を紹介し、企業が必要とする対応を明らかにする。

ウェビナー No.95222

2023/04/12 | 10:30-16:15

セミナー「紙製容器包装の最新動向とコーティングによる機能発現」の...

★ 水蒸気バリア性、ヒートシール性などの機能発現メカニズムを詳解します! ★ 紙製容器包装の規制状況の確認! 包装材料における化学物質と健康影響要因の整理!

ウェビナー No.90780

2023/04/14 | 13:00 - 17:00

中国DMF(原薬等登録原簿)登録申請

中国DMF(原薬等登録原簿)の登録プロセス・申請のポイント。原薬/添加物/包装材等の申請資料作成時に必要な要件について、実践的かつ丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  中国医薬品の審...

ウェビナー No.81291

2023/04/14 | 13:00-17:00

セミナー「【原薬/添加物/包装材等を対象】中国DMF(原薬等登録原簿...

中国医薬品の審査評価と審査批准に結びつく原薬/添加物/包装材等の審査評価と審査批准業務(監督管理業務を含む)の内容を理解して、申請資料作成時の要件とポイントを押さえていく。「知」の集成のみでな...

ウェビナー No.95423

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証 ~包装表...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

ウェビナー アーカイブ No.92978

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ~固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

ウェビナー No.97842

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証セミナー

表示ミス・工程ミスでの品質トラブルを回避するための様々な施策を紹介!実例から製品回収リスクを減らす方法と工程バリデーションについて解説 ■講演主旨 医薬品製造において、製剤化技術が高度の...

ウェビナー No.100527

2023/04/21 | 13:00 - 17:00

三極DMFの制度概要 及びFDA DMFを中心とした作成・登録実践セミナー...

■講座のポイント  海外(US,EU他)に原薬・中間体、医薬品添加物、医薬品容器等を承認申請あるいは輸出しようとする時に知的財産権・ノウハウを保護しながら当局への申請ができる登録文書がDMFで...

ウェビナー No.95395

2023/04/21 | 13:00-17:00

セミナー「三極DMFの制度概要及びFDADMFを中心とした作成・登録実践セ...

海外(US、EU他)に原薬・中間体、医薬品添加物、医薬品容器等を承認申請あるいは輸出しようとする時に知的財産権・ノウハウを保護しながら当局への申請ができる登録文書がDMFです。ところがこの仕組み...

アーカイブ No.80685

2023/03/30 〜 2023/04/21

セミナー「化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基...

化粧品業界の品質安定性試験には、手段や手法といったマニュアルが存在せず、公的機関からも品質指針が示されているのみです。それゆえ、各工場において自社で確立した手段やノウハウに頼っているのが現状です...

ウェビナー No.95400

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「大気圧プラズマの基礎知識と評価手法、最近の産業応用につ...

大気圧プラズマは、真空容器が必要なく、まるでカラースプレーを吹きかけるかのようにプラズマ処理を行えるのが特徴である。このため、大気圧プラズマの導入は比較的敷居が低い。その反面、プラズマの基礎知...

ウェビナー No.95383

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「【PIC/SGMPAnnex1の最終改訂ガイドラインを踏まえて解説】...

EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...

ウェビナー No.92976

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品GMP入門~Annex1改訂を踏まえた基礎講座~」の詳...

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。...

ウェビナー No.102757

2023/04/25 | 10:30~16:30

滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.95368

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...