2023/05/14 | 10:30 - 16:30

化粧品開発｜スケールアップ｜パラメータ設計｜

＜化粧品の開発から製造まで・世界に誇れる製品を生み出すために＞化粧品のパラメータ設計を活用した量産化/スケールアップへの課題解決法 ■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発して...

2022/11/15 | 13:00 - 16:30

「医薬品・原薬の変更管理・逸脱管理」★そのポイントを具体例を交え...

昨今、定められた手続きなしに勝手に製造方法を変更したり、製造業者から製販業者に逸脱情報が伝達されていないなどの不祥事が発生している。 　変更は、良質な品質を安定して提供するために社内外の情勢も...

2022/12/12 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

2023/06/01 | 10:00 - 17:00

「シンプルFMEA」「ミニDR」で「設計トラブル潰し」の手法を学ぶ～設...

日本の大手自動車メーカーを筆頭に、「品質トラブル」をなくすため、大規模で複雑な FMEAと DR（設計審査）が展開されています。 しかし、実際には…社告・リコールは一向に減少していません。それ...

セミナー「実践的SQC習得オンデマンドセミナー -効率的品質管理のため...

SQCの基本から実践に役立つ解決手法が学べます！データによるファクトコントロールの習性を身につけることができるようになり、開発設計段階での品質問題未然防止手法を学べます。また、新人教育の一環とす...

2023/02/14 | 9:20-18:00

セミナー「設計・開発における品質ばらつき抑制手法セミナー」

● QVCプロセス：日産自動車における品質工学の戦略的活用 　 品質ばらつきを抑制し、品質目標を達成するために、企業の開発現場でグローバルに実践されている品質工学の戦略的な活用方法について解説...

2022/04/27 | 10:00 - 17:00

クレーム・不良流失を防止する製造品質管理３８手順 | セミナー | 日...

「クレーム撲滅、不良低減」をスローガンに抱えている工場は多いと思いますが、長年にわたる品質管理・活動（ＩＳＯなどしっかりとした品質管理システムを導入していても）にも係らず、「実効性が今一つ上がら...

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

2023/03/16 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　 近年は、バイ...

2022/05/19 | 10:30-17:00

セミナー「【ＰＣ演習付き】利益損失を防ぐ品質工学の重要概念『損失...

安全係数（安全率）や規格値（閾値、公差、許容差）の決め方を学ぼう！年間の受講者数が1000名を超える、企業での実務経験豊富な講師が丁寧に解説します！  ■キーワード 損失関数　JIS Z...

2023/01/24 | 10:00 - 17:00

【トヨタ式】自動車業界の品質管理手法と使いどころ（演習つき）～は...

　近年では特に、たとえ１個でも不良を顧客に流通させてはいけません。 　情報技術や物流システムの発展で、今や、欲しいモノがすぐ見つかりすぐ手に入る時代となりました。そしてSNSなどの情報技術の発...

2023/04/18 | 10:00 - 18:00

新品質管理手法「行為保証2.0」で出来栄え管理からプロセス管理に転換...

　品質管理や品質保証などの担当者は日々、さらなる不良率の低減や再発不良ゼロに腐心されているでしょう。 　ところが、製品の「出来栄え」、つまり作業の「出来栄え」の管理を主とする現在の方法では...

2022/07/25 | 13:00 - 15:30

「脂質ナノ粒子（LNP）」

「脂質ナノ粒子（LNP）」セミナー！★LNP製造技術を中心に解説。 　COVID-19に対するmRNAワクチンの開発を機に、mRNA医薬品の開発が活発になっている。mRNA医薬品を実現する...

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント　 2014年6月1日、新医療機器監...

2023/02/28 | 13:00 - 16:30

ERES指針・21 CFR Part11・PIC/S GMP Annex11

CSVセット講座。第2回は、ERES指針(厚労省)・21 CFR Part11(FDA)・PIC/S GMP Annex11(EU)の要件及び対応策を解説します。 ■講座のポイント 　コ...

2023/03/16 | 13:00 - 16:30

「医療機器ユーザビリティ」

最終段階で、実際の製品開発時に具体的にどのように取組み、どのような記録を残すのか。 ■講演ポイント 　近年、医療機器の品質マネジメントにおいて、設計管理が強化されており、様々な手法から医...

2023/08/02 | 10:00 - 17:00

ねじ締結体の設計技術とトラブル解決、および信頼性確保のための解析...

ねじトラブル対策に関する講師の豊富な経験から集大成した、ねじ締結技術の実践課題について学ぶ特別セミナー！ ねじ締結技術に関するこんな問題で困っていませんか？ (1) 締結信頼性確保、ゆる...

セミナー「製品設計オンデマンドセミナーでプロジェクトマネジメント...

近年の製造業は実際にものを作る段階ではなく、設計段階でコストや品質を確保することが重要です。作れば売れた高度成長期とは異なり、お客様に感動を与える製品をタイムリーに届けるべく、適切な設計を効率的...