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終了日順関連度順

ウェビナー No.116904

2023/06/21

【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線ーモダリティごと...

＜オリゴ核酸編　特別講演＞「オリゴ核酸製造における不純物の分析」味の素バイオファーマサービス株式会社ジーンデザイン　研究開発部　斎藤恵美様 HPLC や LC/MS の技...

AR 医薬品 GMP EC PLC バイオ研究開発ウェビナー HPLC 製剤デザイン

ウェビナーアーカイブ No.109948

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品の不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

医療医薬品品質管理バイオ再生医療 CMC 治験製剤申請

ウェビナー No.113473

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理｜化粧品GMP｜化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント　最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。化粧品GMPは業界主導から，世界標準に...

ウェビナー No.113463

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

「エマルション」基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可...

界面活性剤や乳化・エマルションの基礎から、エマルションの不安定化メカニズムと分散安定化まで。注目技術、乳化剤を一切使用しない“乳化剤フリーエマルション”の実現性も詳解！初心者の方にもわかりやすく...

食品塗料化粧品医薬品流体力学化学反応工学界面活性剤乳化剤エマルション溶解物質移動ポリマー乳化重合重合プロセス量子化学メカニズム撹拌機界面

ウェビナー No.116907

2023/06/22

医薬品不純物の変異原性評価とニトロソアミン類の許容摂取量の設定、...

医薬品不純物の変異原性評価とニトロソアミン類の許容摂取量の設定、管理戦略 ☆ ICH M7（R2）ガイドラインの最新動向、検証試験に向けた高感度分析法 ☆ (Q)SAR評価のエキ...

AR 医薬品 GMP EC ICH レビュー試験評価パート製剤

ウェビナー No.117407

2023/06/22 | 13:00-16:22

セミナー「フロー合成技術の基本原理、フロー合成技術を活用した医薬...

フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者、CMC製薬研究者、医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイン...

食品医薬品 GMP 研究開発化学原薬 FDA バリデーションフロー合成リアクタ

ウェビナー No.117406

2023/06/22 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーションを始めるための基礎講座：化学分析の...

医薬品などの人の命にかかわる製品を製造販売するためには、製造管理や品質管理を徹底することが強く求められています。品質を担保するためには、製品に含まれる有効成分や不純物の可能性などを試験しなければ...

医薬品品質管理測定化学制御バリデーション試験評価

ウェビナー No.113646

2023/06/22 | 12:00 - 15:00

【GMP・連続生産等】フローマイクロ合成技術の活用

フロー・マイクロ合成技術の基本原理、同技術を活用した医薬品・原薬製造におけるGMP製造、連続生産に関する最新トピック等について、製薬会社での豊富な事例と共に解説します。 ■講座のポイント ...

自動化医薬品 GMP 研究開発技術開発原薬 CMC フロー合成 ICH 創薬危険物反応

ウェビナー No.113644

2023/06/22 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション基礎｜化学分析の基本｜分析能パラメーター各論...

分析法バリデーションを始めるための基礎講座：化学分析の基本と分析能パラメーターの意味・試験方法とその評価趣旨：医薬品などの人の命にかかわる製品を製造販売するためには、製造管理や品質管...

医薬品品質管理化学バリデーション ICH 試験評価統計学

ウェビナー No.101661

2023/06/22 | 10:30 ~ 17:30

センサの基礎と最新技術およびシステムへの応用　＜オンラインセミナ...

～温度センサ、光センサ、機械量センサ、電磁気センサ、化学センサ、バイオセンサの原理と特性、味覚センサによる味の見える化技術とビジネス活用～・情報入力装置として最も重要なセンサ技術の特徴を...

ウェビナー No.116520

2023/06/22 | 10:30-16:30

セミナー「固液分離技術の基礎と実践：各技術の理論・メカニズム、濾...

医薬品、化学、紙・パルプ、ガラス、環境、食品、醸造、セラミックス、繊維、バイオ等の各種産業のように、操作の結果として液体中に微粒子固体が存在する結果となるプロセスは世の中に数多く存在します。この...

繊維紙医薬品解析濾過スラリー超音波試験評価メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.109946

2023/06/22 | 13:00-16:30

セミナー「先発医薬品対後発医薬品の最新係争事例をふまえた先発メー...

最近の先発対後発の係争は、再審査期間終了後に残存する先発特許を、後発側が無効審判で攻撃することから始まり、その後パテントリンケージをかわした後発品が市場参入すると先発が侵害訴訟を提起する、という...

医薬品特許メーカー製剤

ウェビナー No.109940

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

医療医療機器医薬品バイオ化学高分子再生医療 DDS 設計

ウェビナー No.110142

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...

医薬品 GMP FDA 監査注射剤

ウェビナー No.117397

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「習得したGMP基礎知識を業務へ繋げる！初級者(一部中級者)の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

リスクマネジメント研修医薬品 GMP 品質管理薬機法

ウェビナー No.116905

2023/06/26 | 9:00 ～

バイオ医薬品製造におけるリスクコントロール ~ロスコスト削減のため...

昨今ますます需要が高まるバイオ医薬品は、製造が生物由来の手法であるが故に品質安定維持の要求が厳しく、更に設備費用や原材料も高くなる傾向にあるため、薬価低減のための製造コスト削減も必須要件とな...

AR 医薬品 GMP 原材料 EC 医薬品製造コスト削減バイオ薬価設備生物製剤

ウェビナー No.117396

2023/06/26 | 13:00-17:00

セミナー「GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP FDA バリデーション COP ネットワークスプレッドシート CSV 仕様書 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.93652

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「晶析の基礎と晶析装置および結晶の機能・品質制御指針」の...

私たちの身の回りにある医薬品、食品等には工業的に考えられた晶析技術が生かされており、機能性の発現、高純度化、低コスト化を目指して広く研究されています。結晶化現象を利用した操作を晶析と呼びますが、...

食品医薬品解析化学制御スケールアップ晶析結晶品質制御

ウェビナー No.93219

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。　その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。　しかし、そこには課題が残...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査 ICH

ウェビナー No.110184

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬分野における英文契約書の読み方入門講座」の詳細情報...

知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識やリスク・対応につ...

紙医療医療機器医薬品法務研究開発契約書