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ウェビナー No.102374

2023/04/18 | 12:30~16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。 経営トップから実...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.80582

2023/04/18 | 10:30-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3&M3)、MF作成および照会事項対応のポイント ~...

新医薬品及び後発医薬品の承認申請において、適切な申請資料の作成、照会事項への適切な対応等が、審査を効率的に進める上で重要である。品質に関する審査では、承認申請書、MFの適切な記載、M2.3におけ...

アーカイブ No.101846

2023/04/18 | 8:00〜20:00※講演時間90分

【医薬品・化粧品 製造業】 生産性150% 工場改革の進め方 | 株式...

医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、 高い専門スキルなどから、他業種に比べ、労働生産性を高め難い課題に直面しています。本セミナーにおいては、DX推進も...

アーカイブ No.101845

2023/04/18 | 8:00〜20:00※講演時間90分

【医薬品・化粧品 製造業】 生産性150% 工場改革の進め方 | 株式...

医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、 高い専門スキルなどから、他業種に比べ、労働生産性を高め難い課題に直面しています。本セミナーにおいては、DX推進も...

ウェビナー No.95111

2023/04/18 | 10:00-17:00

セミナー「アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活...

医師・患者の深層意識に眠る、本人達も意識しえない治療へのニーズをいかに捉えるか? マーケティングや開発戦略へのヒントとして、どのように活かせば良いか?

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント  近年は、バイ...

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習!新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ~非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

アーカイブ No.101847

2023/04/19 | 8:00〜20:00※講演時間90分

【医薬品・化粧品 製造業】 生産性150% 工場改革の進め方 | 株式...

医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、 高い専門スキルなどから、他業種に比べ、労働生産性を高め難い課題に直面しています。本セミナーにおいては、DX推進も...

ウェビナー No.90699

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎/実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  化学系企業...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー No.97842

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証セミナー

表示ミス・工程ミスでの品質トラブルを回避するための様々な施策を紹介!実例から製品回収リスクを減らす方法と工程バリデーションについて解説 ■講演主旨 医薬品製造において、製剤化技術が高度の...

ウェビナー アーカイブ No.92978

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の外観検査のポイントと異物低減対策 ~固形製剤 / ...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...

ウェビナー No.95423

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証 ~包装表...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

アーカイブ No.101848

2023/04/20 | 8:00〜20:00※講演時間90分

【医薬品・化粧品 製造業】 生産性150% 工場改革の進め方 | 株式...

医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、 高い専門スキルなどから、他業種に比べ、労働生産性を高め難い課題に直面しています。本セミナーにおいては、DX推進も...

ウェビナー No.102455

2023/04/20 | 13:00~16:00

医薬品・化粧品におけるマイクロニードル開発と有効性評価のポイント...

 薬物を体内に届ける方法としては、飲み薬、塗り薬、注射などが主なものとして挙げられるが、新たなデリバリーシステムとして今マイクロニードルが脚光を浴びている。  これまでのデリバリーシステムには...

ウェビナー No.100520

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

マイクロバイオーム制御研究最新動向

<「あったらいいなをカタチにする」現役研究員が解説>ヒト常在菌・マイクロバイオーム制御技術研究の最新動向・製品開発へのヒント ■講座のポイント  ヒトには非常に多くの微生物が多様な微生物...

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索~非臨床、②治験・臨床研究~薬事申請、③保険適用~上市・市販後。本講座は、単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  本...

ウェビナー No.95410

2023/04/20 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...