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ウェビナー No.64945

2022/12/14 | 13:00 - 17:00

間葉系幹細胞(MSC)の最新研究

間葉系幹細胞(MSC)の基礎原理、培養・分化誘導・分離・評価解析のイロハ。医薬品や化粧品開発等への応用に向けた最新研究について、 丁寧に解説します。 ■講座のポイント  組織幹細胞や多...

ウェビナー No.64946

2022/12/14 | 12:30 - 16:30

食品包装規制

日本の改正食品衛生法の動向(特に再整理国PL)と欧州・米国・中国の食品容器・包装法規制 ■セミナーポイント  2018年6月13日に改正食品衛生法が公布され、2020年6月1日に施行され...

ウェビナー No.67986

2022/12/15 | 13:00-16:30

セミナー「日米欧三極の医薬品包装規制の現状と課題」の詳細情報 - も...

医薬品包装の規制は、日米欧共に薬局方で規制されており、国際的調和会議(ICH)で審議されているが、3者間には幾多の相違点があるのが現状である。特に日本は、原材料の規格が無い、容器も限定的な規格の...

ウェビナー No.63044

2022/12/15 | 12:30~16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】

 今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い 関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い 視野での未来医療に...

ウェビナー No.62141

2022/12/15 | 10:30-16:00

セミナー「イオン交換樹脂の選定と評価法」の詳細情報 - ものづくりド...

イオン交換樹脂の選定に必要な具体的な評価試験方法について解説!! 分離精製プロセスの構築・改善に役立つ情報をわかりやすく提供!!

ウェビナー No.65178

2022/12/15 | 12:30 - 16:30

錠剤製造装置・機械の選定と維持管理

粉砕からフィルムコーティングの各工程で用いられる製剤機械の選定と維持管理・攪拌造粒および流動層造粒における操作条件と造粒物の物性・乾式造粒における成形物の強度を同一に調整する方法・打錠障害とその...

ウェビナー No.67032

2022/12/15 | 12:30~16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】 | セミナー...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.50658

2022/12/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.67985

2022/12/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを...

GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。変更マネジメントは品質システム要素の一つである。変更管理を適切に処理するために品質リスクマネジメント...

ウェビナー No.62140

2022/12/16 | 10:30-16:00

セミナー「オーファンドラッグ開発における事業戦略構築とRWDの使い方...

経験から学ぶ希少疾病用医薬品指定制度(ODD)の活用法は!? RWDを用いた市場評価や患者ニーズの把握の紹介!!

ウェビナー No.65339

2022/12/16 | 13:00 - 16:00

「微生物を利用した有用物質生産」基礎・各要素技術から最新開発動向...

微生物を利用して液体燃料やプラスチック、医薬・化粧品原料・サプリメント等を生産するバイオものづくり技術を詳解!市場動向・事例から利用される微生物の基礎、先端技術や用途分野まで。技術セミナーの情報...

アーカイブ 視聴無料 No.65325

2022/12/16 | 13:00 - 17:00

【製薬・医療機器】デジタルヘルス×AI活用

デジタルヘルス・モバイルヘルスにおけるAI活用による診断技術・医薬品開発や生体医療データ可視化の実際。海外各国の最新研究動向や実際の事例等を含めて、解説します。 ■講座のポイント  身体...

アーカイブ No.35863

2022/11/17 〜 2022/12/16

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします 豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします!

アーカイブ No.35909

2022/11/15 〜 2022/12/16

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応【アーカイ...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...

ウェビナー アーカイブ No.61977

2022/12/16 | 10:30-16:30

セミナー「各国DMF(US中心にEU、CANADA、日本他)の特徴・作成とeCT...

DMF eCTD FDA 医薬品 ESG

ウェビナー No.65333

2022/12/16 | 13:00 - 15:30

【中国製薬・化粧品業界】薬事規制

中国製薬・化粧品業界の最新情報。新MAH制度、薬事、法令遵守体制、化粧品に関わる効能表示・誇大広告等、中国市場へ導出・生産・販売する際の留意点を解説致します。 ■講座のポイント  本セミ...

ウェビナー No.65335

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

医療機器市販後安全活動 有害事象報告とCAPA|

○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...

ウェビナー No.70517

2022/12/16 | 10:00~15:30頃

◆ウェビナー◆第16回 医薬品包装の完全性評価|JP18,USP<1207>,CCI...

大変ご好評いただき、多くの方にご視聴いただいております。 JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装...

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法(原薬・製剤)・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。  一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル(MF)です。そのうち、製造方法(原薬、製剤)と分...

ウェビナー No.64755

2022/12/19 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計 封じ込めの基本的な事項,プロジェクトの進め方,OEL /ASLなどの設定,一次および二次封じ込め設備の設計,呼吸保護具の選定,構築事例,環境モ...