2022/10/19 | 13:00~16:00
医薬品GCP 超入門講座
医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方について...
2022/10/20 | 13:00-15:30
セミナー「タンパク質分解技術と次世代創薬モダリティの最前線」の詳...
細胞内の標的タンパク質を分解する技術が開発され、創薬への応用が進んでいる。PROTAC、SNIPERに代表されるタンパク質分解医薬品は、標的タンパク質に結合するリガンド(標的リガンド)とE3ユビ...
2022/10/20 | 10:30~16:30
GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...
2022/10/01 〜 2022/10/21
セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...