医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.45464

2022/09/16 | 12:30～16:30

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の比較と現地...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。

医薬品中国 ASEAN 台湾韓国インド薬事規制香港

ウェビナー No.45454

2022/09/16 | 10:00~17:00

エンドトキシンの品質管理・試験法と各種バイオマテリアルからの除去...

品質管理・試験法:医薬品等における微生物学的品質管理の基礎とエンドトキシン試験法、低エンドトキシンバイオマテリアルを得る新規精製プロセスの構築について講義する。

医薬品品質管理バイオエンドトキシン試験微生物

ウェビナー No.45419

2022/09/16 | 13:00-15:30

バイオ医薬品製造に係るセルバンクの作成・保管時のポイント

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...

医薬品医薬品製造バイオ遺伝子組換えセルバンク審査

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する近年、要求事項として重視されているユー...

プロセス技術医療機器先進医療医薬品法務医薬品製造法規制シミュレーション業界動向品質工学プロセス開発プロセス設計監査プロジェクトマネジメント品質マネジメントシステム

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30～16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正ＧＭＰ省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション設備

ウェビナーアーカイブ No.34109

2022/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「世界で注目されるCBD（カンナビジオール）とは何か？～CB...

近年、麻由来成分の一つであるカンナビジオール（CBD）が、これまでに見られない規模でヘルスケア分野で急成長を続けています。海外では医療用医薬品として認められている成分である一方で、健康食品や化粧...

食品ヘルスケア化粧品医薬品品質管理研究開発海外薬機法市場動向 CBD

ウェビナー No.42923

2022/09/21 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎（3回シリーズ）」MDR要求事項を盛り込んだQMS構築

MDR本施行に伴い、製造業者をはじめとする各種エコノミックオペレータの責任の明確化や市販後監視（PMS）の強化、EUDAMEDへのUDI登録等、MDRの要求事項をQMSにどのように包含させるかも...

医療機器医薬品製造アメリカ法規制 EU QMS 審査 EDI PMDA

ウェビナー No.33956

2022/09/21 | 10:00-17:00

セミナー「【書籍・手順書付き】データインテグリティ」の詳細情報 -...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。紙媒体であれ、電子記録であれ、記録（データ）や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。改正GM...

GMP 印刷コンプライアンス FDA 臨床監査試験

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

教育医薬品バリデーション滅菌監査 QMS

ウェビナーアーカイブ No.26696

2022/09/22 | 13:00～16:30

３極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD／CMC部分...

　本講演では、バイオ医薬品について、最新のICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、...

ウェビナーアーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.35758

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 中国海外バリデーションコミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナー No.48592

2022/09/22 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。

医薬品 GMP

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PMDA

ウェビナー No.35763

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

医療医薬品 GMP 医薬品製造印刷研究開発海外 PDCA 試験

ウェビナーアーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価

ウェビナー No.35757

2022/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品原料規格に基づく規格試験法設定と別紙規格の記...

本講座では従来の医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画します。2021年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医...

食品化粧品医薬品 GMP バイオ化学海外試験

ウェビナー No.48624

2022/09/26 | 12:30～16:30

医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方

製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦点を当て説...

医薬品法務グローバルライフサイエンスライセンス事務交渉

ウェビナー No.48618

2022/09/26 | 13:00～16:00

バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイ...

抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、知見を紹介する。

医薬品品質管理バイオ抗体 R&D

ウェビナー No.48613

2022/09/26 | 13:00-17:00

核酸医薬品製造における品質管理の要点、及びCMC開発戦略について

★核酸医薬品の製造および品質管理における要点及び課題について、講師の実体験も交えて解説します

医薬品医薬品製造品質管理 CMC 核酸医薬