2023/09/29 | 00:00〜23:55
化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...
2023/06/12 〜 2023/09/29
2023/10/06 | 13:00~17:00
半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、 静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...
2023/10/06 | 10:30-16:30
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...
2023/10/11 | 13:00-17:00
はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理(GQP)に関する実務を解説します。具体的に標準...
2023/10/19 | 13:00~16:30
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...
2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき! GMP事例集(2022年版)徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...
2023/10/20 | 10:00~16:30
改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...
2023/10/23 | 10:30~16:30
【講座趣旨】医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、 保管方法は重要です。具体的な不備事例をふまえて解説します。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書 との齟...
2023/10/26 | 12:30~16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...
2023/10/26 | 12:30-16:30
本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。 近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...
2023/10/27 | 10:30~16:30 (視聴期間:11/9~11/22)
~フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造/不具合時のトラブル対応~本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の...
2023/10/27
この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部 医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座(全10回シリーズ)におきまして、 ...
2023/10/27 | 10:30~16:30
医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事...
2023/10/30 | 10:30~16:30
新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非(前)臨床試験、Phase 1, 2,3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...
洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。 しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...
2023/10/30 | 10:30-16:30
2023/10/31
医薬品製造の現場において、閉鎖系プロセスがもたらす利点やレギュラトリーガイダンスの観点から閉鎖系システムへの関心が高まっています。 閉鎖系システムを導入することによって、安全面、コスト面、サス...
2023/10/31 | 10:30~16:30
最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...