医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.43962

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナー No.49458

2022/10/19 | 10:30-16:30

セミナー「毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。ICH Q7 12章にも、「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 評価

ウェビナー No.23044

2022/10/20 | 10:30～16:30

GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナー No.53383

2022/10/20 | 13:30～15:00

再生医療等製品・細胞製剤の市場動向および日本国内における製造の実...

細胞製造工程における人員・工程スケジューリング、マテリアル管理、自家由来細胞の製造工程の紹介と、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説する。

医療医薬品 GMP 医薬品製造再生医療市場動向

ウェビナーアーカイブ No.32505

2022/10/21 | 10:30～16:30

PIC/S GMP・GDPをふまえた保管・輸送の品質確保と輸送ベリフィケーシ...

　近年、温度管理等に留意すべきバイオ医薬品が増加し、高価医薬品の偽造が拡大したことから、流通過程における品質リスクマネジメントが要請されるようになった。我が国でも、2018年にPIC/SのGDP...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 医薬品製造流通通関実験製造業

ウェビナーアーカイブ No.53781

2022/10/24 | 10:30～16:30

《事例から学ぶ》GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

医薬品製造における製造記録について、具体的な不備事例をふまえて解説する。また、改正GMP省令をふまえ製造販売承認書との齟齬の問題など、記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナー No.43662

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10/25 13:00-16:00 10/26 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022　超入門GMP＜品質編＞～GMP品...

【オンラインセミナー/2022年9月より全3回】医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制衛生管理原薬バリデーション監査査察対応

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。本セミナーでは注射剤製造...

医薬品 GMP 薬機法 KPI 滅菌

ウェビナー No.35545

2022/11/08 | 13:00-17:00

セミナー「クリーンルームにおける静電気対策」の詳細情報 - ものづく...

半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...

半導体フィルム医薬品測定回路クリーンルーム静電気液晶

ウェビナー No.47983

2022/11/08 | 13:00-16:30

「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための半日セミナー...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査

ウェビナー No.35753

2022/11/10 | 10:15-15:40

セミナー「医薬品工場フォーラム2022 ～QCDを意識して、お互いの弱み...

今回で4回目を迎えます医薬品工場フォーラムは、医薬品製造を担う工場のマネージャー層を対象に、業界の最新情報の講演による情報収集と、工場マネジメントに関わる共通課題を共に考え、議論する場として毎年...

ヘルスケア医薬品品質管理プラントバイオ化学 QCD

ウェビナー No.50675

2022/11/11 | 13:00-15:30

セミナー「医薬・化粧品・食品分野等で利用できるマイクロ/ナノ微粒子...

SDGsとして持続可能な環境保全型の製造技術が強く求められる中、製造プロセスならびにその製品からも有害な化学物質を放出しない環境に優しい製造技術として、二酸化炭素や水を媒体に用いる高圧力技術が...

食品医療医療機器化粧品医薬品 SDGs ナノ化学コーティング二酸化炭素微粒子超音波攪拌

ウェビナー No.58971

2022/11/15 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。また、本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各...

医薬品 GMP 医薬品製造トラブルバリデーション設備

ウェビナー No.56393

2022/11/16 | １０：３０～１６：３０

医薬品製造・PQSにおける統計的品質リスクマネジメントの実践

日本のGMPは1960年薬事法とし正式に誕生し60年以上が経過した。その後のGMPの進歩は著しく、その後ICH Qトリオ（Q 8,9,10）、Q 11、及びQ 12などの新たな動向を受け、医薬品...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造問題解決

ウェビナー No.56395

2022/11/17 | １３：００～１６：３０

ワクチン、バイオ医薬品の目的物質由来／製造工程由来不純物の管理戦...

講演者の所属する企業では組換え季節性インフルエンザワクチン原薬の製造・輸出を主たる事業としており、グローバルGMPに即した体制を構築している。この知見・経験に基づき、本講演ではバイオ医薬品製造に...

医薬品 GMP 医薬品製造ワクチンバイオ QbD 承認申請

ウェビナー No.63235

2022/11/21 | 13:00 - 17:00

SDS(安全データシート)作成の初任者向けオンラインセミナー

「SDS(安全データシート)の基礎と作成の手順について」国内における事業者間取引において、SDS（Safety Data Sheet：安全データシート）による化学品の危険有害性等に関する...

医療医療機器医薬品医薬品製造化学海外品質工学化学物質管理化学工学計算ビジネススキル監査審査配合テクニカルライティング SDS 含有化学物質

ウェビナー No.63236

2022/11/21 | 10:30 - 16:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

保険 ITシステム医薬品医薬品製造中国 ASEAN 台湾韓国インド CMC 香港ライセンス

ウェビナー No.35754

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれて...

医療医療機器医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション

ウェビナー No.63536

2022/11/22 | 10:30 - 15:00

核酸医薬におけるDDSの基礎から最前線まで

核酸医薬におけるDDSの基礎、最近の開発動向、ナノ粒子製剤の製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。第三世代のバイオ医薬品である核酸医薬は、低分子薬物と抗体医薬の利点を併せ持つ中分...

医薬品医薬品製造バイオナノ化学反応工学抗体核酸医薬 mRNA 低分子

ウェビナー No.63744

2022/11/24 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年...

医薬品医薬品製造法規制薬機法承認申請審査動物用医薬