2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について...

2022/06/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【提携セ...

バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕方をクロマトグラフィ...

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30 - 16:30

乳化 エマルション（2日間講座）

「＜基礎から学び実務に活かせる＞エマルションの安定化・評価技術【２日間講座】〜各種指標値に基づく科学的アプローチとその実践」 本セミナーは乳化技術の基礎を解説する。 「乳化」技術は油性基...

2022/04/25 | 13:00 - 16:00

モノクローナル抗体医薬品製造スケールアップ【Zoomセミナー】

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。バイオ医薬品(特にモノクローナル抗体医薬品)製造におけるスケールアップの具体的なアプローチ。培養／クロマトグラフィー／ろ過工程...

2022/06/15 | 13:00 - 16:30

「エマルション調製」★乳化剤・添加剤・乳化機の上手な選定法と活用...

エマルションを調製する上で最も大切な界面活性剤の選び方や添加剤の効果について講義します。 　まず、エマルションの特性と界面活性剤の選び方の一般則の基本を概説した上で、クリーミングや合一を防止す...

2022/07/22 | 13:00 - 17:00

タンパク質溶液状態の制御法

添加剤によるタンパク質溶液状態の制御法オンラインセミナー タンパク質は水溶液中では多様な状態を取る。そのことが、タンパク質を取り扱う技術的な困難さの原因になっている。これまで約25年、タン...

2022/12/14 | 13:00 - 17:00

間葉系幹細胞(MSC)の最新研究

間葉系幹細胞(MSC)の基礎原理、培養・分化誘導・分離・評価解析のイロハ。医薬品や化粧品開発等への応用に向けた最新研究について、 丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　組織幹細胞や多...

2022/08/26 | 13:00 - 16:30

中国、並びにアセアン諸国における化粧品製品申請実務

中国新条例施行後１年でわかってきた日本企業の取り組むべきポイントと急速に拡大するアセアン化粧品市場への参入ポイント 2021年5月に31年ぶりに全面改訂された（新）化粧品監督管理条例が施行...

2022/08/05 | 10:30～16:30

QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーションとバリ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

2022/08/05 | 10:30-16:30

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本セミナーでは、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価する...

2023/04/10 | 10:30～16:30

GMP超入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

2023/04/17 〜 2023/04/28

GMP超入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

2023/06/15 | 15:30～16:30

【6/15WEBセミナー】改正から早２年。「GMP省令」の基本とポイント　...

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。 今回のセミナー内容は「GMP省令」。医薬品製造における基本にして必須のルールです。 令和３年の４月に改正され、早２年が経ちま...

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説！ 医薬品（製剤）の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

医薬品洗浄バリデーションセミナー 1章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ～GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

2022/11/22 | 10:30 - 15:00

核酸医薬におけるDDSの基礎から最前線まで

核酸医薬におけるDDSの基礎、最近の開発動向、ナノ粒子製剤の製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。 第三世代のバイオ医薬品である核酸医薬は、低分子薬物と抗体医薬の利点を併せ持つ中分...

2022/06/17 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...