セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

セミナー「コロナ禍で迎える２０２２年度診療報酬改定と急性期病院経...

医師の働き方改革と病院経営の両立のため何をすべきか Ⅰ．コロナ禍で迎える２０２２年度診療報酬改定 ２０２２年度の診療報酬改定のうち病院に関連する部分は、小職も委員を務めている入院医療分科...

【医療統計を無料統計ソフトでゼロから学ぶ】シロート統計学講座 | U...

医療統計で使用する検定の選択方法、検定の実施方法、結果の解釈までを無料統計ソフトを使って学んでいきます。全くの初心者の方でも、基本的な検定が実施できるようになるレベルを目指します。医療統計で使用...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療...

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

2023/07/19 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/06/16 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器の事業化プロセスおよび事業性評価のポイント」の...

本講座は、医療機器関連企業、またはこれから医療機器に本格的に参入されたい企業の企画・開発・マーケティング・研究関連部門の方を対象とし、医療機器の事業化における事業面のポイントを解説する。 医療...

【英語】医療機器メーカーとして EU MDR を乗り切る

欧州連合医療機器規制 (EU MDR) は、欧州における医療機器の製造、流通を管理しており、欧州市場で医療機器を販売したい企業には準拠が義務付けられています。これらの規制は、製品の設計と開発、商...

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

【アーカイブ配信】第41回医療情報学連合大会 共催セミナー（スイー...

本セミナーでは、福井大学医学部附属病院 山下 芳範 先生より、今後医療現場でも増えることが予測されるIoTの活用や次世代インフラの構築について、福井大学医学部附属病院での取り組みを交え、仮想化か...

2023/10/10

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

■受講対象・レベル： 　・ヘルスケア事業の新規参入を検討されている方 　・医療DX・デジタルヘルスの最新動向を学びたい方 　・健康アプリ・プログラム医療機器などの事業開発に関心のある方 ...

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

2023/06/07 | 14:00～17:00

デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 | 法人向けセミナー

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2024/02/16 | 10:00～16:00

1 | IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法（薬機法）第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

2024/01/29 | 13:00-15:30

プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務【提携セミナー】 |...

本セミナーでは、できる限り分かりやすく、このような医療機器プログラムの該当性の判断のポイントの解説や過去の判断事例の紹介を行います。

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...