2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　 近年は、バイ...

2023/05/18 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

2023/04/24 | 13:00～16:00

医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント【LIV...

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにし...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

2023/04/14 | 9:30~11:30

地域医療連携ネットワーク「あじさいネット」の新展開戦略 04月14日(...

講義概要 新型コロナパンデミックは、我が国の地域医療の破綻をもたらし、先進各国と比較される中で、医療DXの遅れが露呈した。これに対し政府はマイナンバーカードの保険証利用に始まり、オンライン...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「働...

医療のIT化の促進により、医療現場においてもネットワークに繋がりさまざまなデータを取得・管理できる医療IoT機器の利用が広がりつつあります。 より良い医療の提供はもちろん、感染症対策や人手不足...

【アーカイブ配信】2021年3月18日（木）NETREND 医療ネットワークオン...

ニューノーマル時代を迎えた今、医療業界におけるデジタル化はますます推進されています。オンライン／遠隔診療の提供をはじめ、感染症対策やスタッフの業務効率化など、医療現場におけるIoTの利活用は、さ...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

セミナー「再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム...

再生医療等製品の承認状況と、再生医療普及のために必要な諸課題を解決するための再生医療のエコシステムについて概観！ 再生医療等製品（本承認・条件期限付き承認）の承認状況について 再生医療等製品、...

セミナー「医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策」...

医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説 医療・ヘルスケアの整理 医師法・保健師助産師看護師法等 医業 医行為 診断と検査等 医薬品医療機器等法 医薬品該当性 医療機...

セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

セミナー「コロナ禍で迎える２０２２年度診療報酬改定と急性期病院経...

医師の働き方改革と病院経営の両立のため何をすべきか Ⅰ．コロナ禍で迎える２０２２年度診療報酬改定 ２０２２年度の診療報酬改定のうち病院に関連する部分は、小職も委員を務めている入院医療分科...

【医療統計を無料統計ソフトでゼロから学ぶ】シロート統計学講座 | U...

医療統計で使用する検定の選択方法、検定の実施方法、結果の解釈までを無料統計ソフトを使って学んでいきます。全くの初心者の方でも、基本的な検定が実施できるようになるレベルを目指します。医療統計で使用...

2023/03/28 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医療機器の最新法規制の概要、及びNMPA申請の...

本セミナーでは、中国における最新の医療機器法規制を基づいて、中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を詳しく解説していきます。また、中国NMPAへの医療機器登録に関...

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...