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ウェビナー No.116728

2023/07/24 | 10:30~16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日(月)...

ウェビナー No.123132

2023/07/25 | 10:30~16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【LIVE配信】 ...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 新しい...

ウェビナー アーカイブ No.116498

2023/07/25 | 10:00-16:00

セミナー「<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリテ...

サイバーテロは国境を越えて実行されます。 医療機器企業は、サイバーセキュリティを確保した設計開発を確実に実施し、医療現場に提供することが求められます。 一体どのようなリスクマネジメントを実...

ウェビナー No.124542

2023/07/27 | 10:30~16:30

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。 本セミナーでは、プロ...

ウェビナー 視聴無料 No.121579

2023/07/27 | 16:00〜17:30

【オンライン】医療DX・働き方改革の推進に向けた異業種協働の取り組...

本セミナーでは、「医療DX・働き方改革の推進に向けた異業種協働の取り組み-効果的なシステム活用に必要なコミュニケーションを考える-」と題して、岩手県立大学看護学部の岡田みずほ教授をお迎えし、看護...

ウェビナー アーカイブ No.117062

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

~承認審査資料から読み解く申請用データの利用~ 医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途(溶解性、安定性等々)に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。 用途にあった...

ウェビナー No.116694

2023/07/28 | 13:30~15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

アーカイブ 視聴無料 No.28009

2022/07/01 〜 2023/07/31

低酸素可塑化システム NRPs|グリーンモールディングウェビナーウィ...

医療機器成形に使用されることが多いCOP、COCは酸化しやすく、酸化は成形不良の原因となります。 低酸素可塑化システム【NRPs】では、酸素濃度を適切に抑制・監視することで、可塑...

アーカイブ 視聴無料 No.28005

2022/07/01 〜 2023/07/31

医療機器製造の為の統合したシステムアプローチ INTEGRATED SYSTEM ...

医療機器製造の為の統合したシステムアプローチ INTEGRATED SYSTEM APPROACH FOR MEDICAL DEVICE MANUFACTURING ホストスピー...

ウェビナー No.125712

2023/08/01 | 13:00~14:00

ライフサイエンス業界特有の高品質・高精度なラボオートメーション・...

近年、ライフサイエンス分野においては、グローバルに規制要求が高度化し、高い品質を求められています 製薬・医療機器などに代表されるライフサイエンス分野においては、ISO、GxPなどグローバルな要...

アーカイブ No.122542

2023/07/24 〜 2023/08/04

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【アーカ...

ISO 13485:2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

ウェビナー No.117378

2023/08/04 | 13:30-15:30

セミナー「骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイ...

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...

ウェビナー 視聴無料 No.116691

2023/08/04 | 13:30~15:30

骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント【LIVE...

【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...

アーカイブ No.98588

2023/07/24 〜 2023/08/04

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485:2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

ウェビナー No.121313

2023/08/07 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション ~事...

・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった ・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった ・装置メーカのCSVが適正管理ガイドラインと整合...

ウェビナー 視聴無料 No.127448

2023/08/09 | 14:00~15:00

【医療機器製造事業者向け】SBOMを用いた効率的な脆弱性管理とは? -...

本セミナーでは、医療機器とセキュリティを取り巻く動向や、効率率的なSBOM活用・脆弱性管理を実現するソリューションを紹介させて頂きます。

ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00~16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

アーカイブ No.109768

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。  新し...

アーカイブ No.123133

2023/07/26 〜 2023/08/10

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【アーカイブ配...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 新しい...

ウェビナー アーカイブ No.122650

2023/08/18 | 10:330-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能(AI)への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。薬...