2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2023/09/13 | 15時00分～16時30分

【会場参加/同時ライブ配信】欧州MDR（医療機器規則）最新情報 ―眼鏡...

2021年5月26日に完全施行された欧州MDR（医療機器規則）は、米国FDAや日本の規制要件、および医薬品の規制要件などを参考に構築されておりいわば世界一厳しい医療機器規制要件となっています。 ...

医療機器開発における効率化とDX ビデオ - MATLAB

医療機器開発の現場において、開発期間を短縮したい、AIを取り入れたいがどう進めるべきかお悩みの方は多くいらっしゃるかと思います。  MATLAB、Simulinkは、製造の現場で広く使われてい...

2024/02/15 〜 2024/03/11 | 2/15　10：30～16：30

C240224:医療機器・SaMD（プログラム医療機器）における薬事申請と保...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。 本セミナーでは、戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...

2024/02/08 〜 2024/02/21

【1/25, 2/1, 2/8開催＋オンライン動画研修 4回】医療機器規格を活用...

医療機器の規格で求められているリスクマネジメントベースの設計は、非医療機器の製品の設計修正にも役立てることができ、製品の安全性や信頼性の向上に繋がります。本研修は、座学、グループワーク、動画研修...

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント 　新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

2023/06/09 | 10:00～16:00

医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポイント【LI...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

八尾市医工連携セミナー「製造業のための医療研修セミナー」 - YouTu...

今回は、前回（第５７回：八尾市アーカイブ）急性期のご講演と対をなす形で、 特に慢性期の長期療養や在宅医療がご専門の船戸先生から、慢性期医療の現場の 実際と医療機器のニーズ等についてお話しいただき...

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29　12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは？教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「こ...

特別講演に医療情報システムに関する研究がご専門の北海道情報大学 医療情報学部 上杉 正人 教授をお招きし、AIやクラウド活用によるこれからの病院ITの展望について、同学での研究や取り組みをもとに...

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所《2024年３月までの最終確認...

医療機器メーカにとって、＜リスクコミュニケーション＞という観点を軸に、どのような医療機器サイバーへの対応を図ることが自社として合理的かつ実効的であるとともに、医療機関への説明責任を継続的に果たせ...

マレーシア医療機器産業調査報告 ―医療機器メーカーが進出するワケと...

日系医療機器・関連部品等メーカーのビジネスチャンスを探るべくマレーシアの医療機器産業プレイヤー、調達構造等を体系的に調査した結果から、マレーシアへの進出可能性と販路開拓可能性にポイント絞って解説...

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

2023/09/25 | 13:00 - 16:30

「メディカルナノファイバー」

★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント 　エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...

【英語】医療機器開発のためのシミュレーションのベスト プラクティス...

健康と命を救う操作に関して言えば、デバイスの故障は許されません。医療機器業界は、シミュレーションを活用して破壊的なイノベーションを開発し、ますます高度な治療を提供しています。デバイスの開発サイク...

【英語】患者を守るにはアプリに接続された医療機器の保護が必要

医療提供者は、命を救うためにモバイル デバイスやアプリへの投資を増やしていますが、これらには重大なセキュリティ リスクが伴います。医薬品や治療法の調剤に使用されるアプリに接続された医療機器の脆弱...

2023/05/26 | 12:30 - 16:30

「再生医療 足場材料」セミナー│高分子材料の応用研究事例多数。細胞...

再生医療の要のひとつ【足場材料】に焦点をあてたセミナー！ 材料設計：要求される物性は？ どんな検討事例があるか？ 細胞接着の原理は？ ■講師より 　バイオマテリアルが人工臓器から再生医療...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

2023/11/15 | 10：30～16：30

C231126:医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品開...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...