セミナー「医療機関が取り組むべき情報セキュリティ対策２０２３」の...

医療機関に対するランサムウェア被害は２０２１年以降多発しているが、個々の事例を見ると、ベンダーが持ち込んだＦｏｒｔｉＧａｔｅＶＰＮ機器等の脆弱性、データバックアップのランサムウェア非対応の問題が...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

セミナー「医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策」...

医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説 医療・ヘルスケアの整理 医師法・保健師助産師看護師法等 医業 医行為 診断と検査等 医薬品医療機器等法 医薬品該当性 医療機...

セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/06/07 | 14:00～17:00

デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 | 法人向けセミナー

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

医療機器製品安全性規格入門【M06】

製品の安全性を保証するために作られたルールという側面をもつ医療機器製品安全性規格について基礎的な解説をします。「規格とは何か？」をご理解いただくため、例として二つの代表的な規格を取り上げています...

【期間限定公開】MDRセミナー 13章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】MDRセミナーAppendix説明 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！　また、予習の...

【期間限定公開】MDRセミナー 11章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！　また、予習の...

【期間限定公開】MDRセミナー 9章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】MDRセミナー 7章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！　また、予習の...

2023/04/07 | 13:30-16:30

セミナー「ASEANの医療機器業界及び法規制について」の詳細情報 - も...

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医...

2023/04/07 | 13:30～16:30

ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】 | セミナーのこ...

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療...

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2023/09/13 | 15時00分～16時30分

【会場参加/同時ライブ配信】欧州MDR（医療機器規則）最新情報 ―眼鏡...

2021年5月26日に完全施行された欧州MDR（医療機器規則）は、米国FDAや日本の規制要件、および医薬品の規制要件などを参考に構築されておりいわば世界一厳しい医療機器規制要件となっています。 ...

医療機器開発における効率化とDX ビデオ - MATLAB

医療機器開発の現場において、開発期間を短縮したい、AIを取り入れたいがどう進めるべきかお悩みの方は多くいらっしゃるかと思います。  MATLAB、Simulinkは、製造の現場で広く使われてい...

2024/02/15 〜 2024/03/11 | 2/15　10：30～16：30

C240224:医療機器・SaMD（プログラム医療機器）における薬事申請と保...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。 本セミナーでは、戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...