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ウェビナー アーカイブ No.73762

2023/02/08 | 13:00-16:00

セミナー「原価方式による薬価収載事例、ケーススタディ、希望薬価の...

2022年迄に原価方式で薬価収載された事例などを参考にして、希望薬価に対する当局の見解と申請社との攻防要因に迫る。成功と失敗の主な要因は何か?その要因はR&Dライセンス等々のどの段階で予見出来...

ウェビナー No.80595

2023/02/15 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ~GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF(細胞培養加工施設)は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

ウェビナー 視聴無料 No.83722

2023/02/16 | 16:00 - 17:00 JST

【オンライン・視聴無料】事業リスクを組織で掴む!AIで変わる組織的...

『自分の業務に必要な情報は得られているのだろうか』 『会議をする時に、情報に対する感度や目線が合っていないように感じる』 このようなお悩みを持つ方が増えています。 米中の貿易摩擦の加熱...

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

アーカイブ No.76829

2023/01/24 〜 2023/02/17

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製...

アーカイブ No.62032

2023/01/24 〜 2023/02/17

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント  近年、GLP基準で実施す...

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門 ~CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験(以下GLP試験)をCRO(Contract Research Organization;開発業務受託機関)に委託する製薬会社等が増えています。 自社で探索毒...

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコードの省令...

医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント  令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品(再生医療等製品・医...

アーカイブ No.61987

2023/01/27 〜 2023/02/24

セミナー「医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。  まず事業の企...

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

アーカイブ No.84690

2023/02/14 〜 2023/02/28

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。 同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。  同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

ウェビナー No.80748

2023/03/08 | 10:00-16:00

セミナー「遺伝子治療薬をスムーズに承認させる治験と薬事戦略」の詳...

遺伝子治療薬のどのように上市させるか? 成功事例から学ぶ“薬事戦略” 承認申請時に評価される「効能・効果」を重点に考える“開発戦略”のポイント!

アーカイブ No.61068

2023/02/15 〜 2023/03/10

セミナー「ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナ...

ライフサイエンス、特に医療領域の技術については複合的な技術革新とunmet medical needsの顕在化が互いに作用する形でステップワイズに進化してきた。  一方で、新型コロナウイルスの...

ウェビナー No.83996

2023/03/10 | 10:30 - 16:30

バイオリアクターおよび培養操作・設計

細胞培養、発酵、微細藻類からバイオ医薬品、再生医療等様々な研究で活用されるバイオリアクター装置の操作上の基本事項や設計の考え方を平易に解説します。  SDGsの観点から、バイオ反応や微生物...

ウェビナー No.80740

2023/03/16 | 10:00-17:00

セミナー「~核酸医薬・遺伝子治療・細胞治療・再生医療など~ 新規モ...

変化していく薬価・保険償還制度や、市場の不確実性を織り込んで、いかに評価基準をアップデートするか? 今求められている、モダリティに対応したKGI、KPIの具体像や、評価の考え方、事例が学べる!

ウェビナー No.95094

2023/03/24 | 12:30~16:30

新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...

近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品(ペプチド医薬品など)、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...