セミナー「バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ...

発酵工程における微生物活用や藻類バイオマス、抗体医薬製造や再生医療用細胞製造など，細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを設計・オーガナイズできる人...

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「アッセイに使用する接着系細胞の品質管理の考え方：再現性...

近年、細胞モデルがより複雑な培養系へと劇的に進歩し、培養細胞を用いた創薬や再生医療に向けての研究がはば広く行われています。再現性ある高品質の科学的データを保証するために、より包括的な品質管理が必...

2023/05/31 | 13:30~17:30

2023年5月31日開講。WEB講座。培養肉や再生医療のためなどに、細胞培...

2023年5月31日開講。WEBでオンラインLive講義にどこからでも参加できます。第一人者の国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 小原氏のご講演。細胞培養に必要な機器の準備・管理、培地...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開～材料－細...

近年、再生医療や細胞培養分野の技術発展は目覚しく、バイオマテリアルの改良や開発が活発に進めされている。しかしながら、細胞は材料特性によって異なる挙動を示すことから、バイオマテリアルの開発には材料...

2023/09/05 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ～培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 　本セミ...

2023/06/23 | 12:30 - 16:30

バイオマテリアル基礎と細胞培養基材への展開

わかりやすいと毎回大好評の北九大 中澤教授の講座。タンパク質吸着・細胞接着といった現象や基材と細胞の関係性等の基礎から、種々の表面設計や細胞パターニング技術、注目集める細胞の三次元組織化培養まで...

2023/07/26 | 10:30～16:30

電子線照射による素材改質の基礎および実用化のポイント【LIVE配信】...

【趣旨】 電子線照射による素材改質は、高エネルギーの電子線(放射線)を用いた技術で、既に、欧米含め自動車分野、半導体、印刷、機能製品、家庭用品等などにも広く利用されているが、その実態はほと...

2023/08/18 | 13:00～16:00

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/08/21 〜 2023/08/31

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【アーカイブ...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/11/17 | 13:30-16:30

セミナー「アッセイに使用する接着系細胞の品質管理の考え方：再現性...

近年、細胞モデルがより複雑な培養系へと劇的に進歩し、培養細胞を用いた創薬や再生医療に向けての研究がはば広く行われています。再現性ある高品質の科学的データを保証するために、より包括的な品質管理が必...

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケ...

細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを工学設計・オーガナイズできる人材の育成は重要性を増しています。現場技術者がバイオリアクターを正しく使いこなせ...

2024/03/06 | 10:30～16:30

欧州医薬品規制の基礎知識およびEMAの承認申請手続き【LIVE配信】 | ...

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEMAの組織体制や、EMA...

2024/03/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

承認申請における当局対応においては、当該製品の承認要件をクリアしたうえで、特に製造販売後における製販業者の品質確保におけるリスク&ベネフィットに対するマネジメント能力を的確に当局側に理解せしめる...

2024/03/22 〜 2024/03/29

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

承認申請における当局対応においては、当該製品の承認要件をクリアしたうえで、特に製造販売後における製販業者の品質確保におけるリスク&ベネフィットに対するマネジメント能力を的確に当局側に理解せしめる...

2024/03/21 〜 2024/03/29 | 3/21　12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

本講義ではこれら当局対応時に問題となり得る重要な事項について説明していきたい。

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは？？

再生工学用ナノ・マイクロ加工ハイドロゲル【材料科学ウェビナー】（...

・ハイブリッド、機能化ハイドロゲル足場の合成と応用 ・ハイドロゲル構造に対する様々な微細加工法の効果 ・より大きな組織構造体を得るための組み立て技術の応用 ・幹細胞分化における機能化および...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途（溶解性、安定性等々）に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。 用途にあった...