2023/12/15 〜 2024/01/18 | 12/15　13:00～16:30

C231231：固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...

2024/02/06 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー：医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化！

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化！統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

2024/02/19 | 10:30～16:30

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハウ【提携...

本セミナーでは、赤外分光法の原理だけではなく、異物分析を代表とするトラブル解決の現場での実務実践活用のおけるテクニックやノウハウを中心に、サンプリングから実際の分析操作やスペクトルの解析までを解...

2024/02/19 | 10:30～16:30

B240219:FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハ...

本セミナーでは、赤外分光法の原理だけではなく、異物分析を代表とするトラブル解決の現場での実務実践活用のおけるテクニックやノウハウを中心に、サンプリングから実際の分析操作やスペクトルの解析までを解...

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か？具体的に何をやり何を残せばよいのか？ CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

2024/02/23 〜 2024/03/07

機器分析で得られたデータにおける「統計解析」の考え方と実際【アー...

　分析値の扱い方や誤差の伝播，標準偏差σ，不確かさσ/√n の意味，モンテカルロ計算による定量精度とサンプリング量との関係，1回だけの測定や異常値の棄却に関する考え方，スペクトルのスムージング，...

2024/02/22 〜 2024/03/07 | 2/22　13:00～17:00

機器分析で得られたデータにおける「統計解析」の考え方と実際【提携...

分析値の扱い方や誤差の伝播，標準偏差σ，不確かさσ/√n の意味，モンテカルロ計算による定量精度とサンプリング量との関係，1回だけの測定や異常値の棄却に関する考え方，スペクトルのスムージング，デ...

2024/03/08 | 9:30〜12:30

モンテカルロシミュレーション入門（Python編） - 金融財務研究会・経...

モンテカルロシミュレーションは、確率的な現象を疑似的に模倣するために、ランダムサンプリングを用いた一種の計算アルゴリズムです。この手法の重要性は、その多様性と適用範囲の広さにあります。金融、工学...

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231086d:【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023【D...

本セミナーは、医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023（全6セミナー）のDセミナーになります。

2024/06/04 | 13:30〜16:30

KDEとマルコフ連鎖モンテカルロ法入門（Python編)　午後の部 - 金融財...

　モンテカルロシミュレーションはその柔軟性と扱いやすさから複雑な構造をもつ金融商品の価格評価やリスク管理に幅広く応用されています。その応用範囲は一変量の市場リスク・信用リスクの評価から複雑な相関...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

セミナー「サンプリング試験の全体像を把握し、 適切に設計、運用する...

工場などのモノづくりの現場では、毎日のようにサンプリング試験（抜取検査）が行われていますが、これを正しく運用するのは難しいのです。比較的普及しているAQL(Acceptable Quality...

【オンデマンド：tdo2020110901】製品信頼性における“サンプル数（n...

Ⅰ．品質データと信頼性データの違いについて 　一般の統計解析に用いられるデータは、全数、母集団から、比較的多くのサンプルを得ることを前提とし、また、左右対称の分布である正規分布を用いることが大...

BioProfile FLEX2とオンライン自動サンプリング装置による細胞培養自...

BioProfile FLEX2 On-Line Autosampler (OLS)は、10台のバイオリアクターをFLEX2に接続し、pH、ガス、代謝物、浸透圧、細胞密度、細胞生存率などの主要な...

高密度細胞培養プロセスへの、新たな自動サンプリングシステムの導入...

製薬企業での高密度細胞培養プロセス開発経験者たる演者が、北西スイス アプライドサイエンス＆アーツ大学 博士課程で、メルク社および他大学と実施した共同プロジェクトからの発表を、日本語ナレーションで...