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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.150332

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

教育 医薬品 GMP OOS CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令
ウェビナー No.147846

2024/03/11 | 13:00-16:30

安衛法改正に伴うSDS作成とそのポイント | 株式会社情報機構 | PTJ W...

　厚生労働省は、本年令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6...

AR GMP EC 法改正 SDS 安衛法 製剤 化学 労働 がん リスクアセスメント 労働安全衛生 省令
ウェビナー No.150333

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

GMP 原材料 CAPA 監査 品質マネジメントシステム ISO マネジメントシステム マニュアル
ウェビナー No.150967

2024/03/11 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

医薬品 GMP 医薬品製造 実験 洗浄 バリデーション ICH 設備 試験 評価 微生物 生物 汚染
ウェビナー No.151067

2024/03/11

プロセスインフォマティクスにおけるデータ収集・解析手法と具体的活...

化学・化学工学データおよび機械学習を活用して、分子・材料・プロセスの設計やプロセス管理を高度化することが一般的になっている。分子設計では、分子の物性・活性とその化学構造の分子記述子の間で数理モデ...

AR 機械 GMP EC 機械学習 解析 実験 化学 制御 クラウド インフォマティクス マテリアルズインフォマティクス プロセス設計 データ解析 プログラミング 製剤 構造 設計
ウェビナー No.151068

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

AR GMP 原材料 EC CAPA 監査 品質マネジメントシステム ISO 製剤 マネジメントシステム マニュアル
ウェビナー No.146524

2024/03/12 | 10:30～16:30

日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント【LIVE配信】 | 株...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、 　（１）化学物質審査規制法（化審法） ...

AR GMP EC 法規制 化学 米国 労働 欧州 労働安全衛生 審査 JIS 分類 GHS 毒物 SDS LP R&D 化審法 安衛法 化管法 毒劇法 化学物質規制 製剤
ウェビナー No.146526

2024/03/13 | 10:30～16:30

バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | P...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

AR GMP EC 流通 バリデーション 検査 包装 試験 R&D 製剤 設計
ウェビナー No.151069

2024/03/13 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 基礎編【3/13(水)11:00開催オンライ...

バイオ、ライフサイエンス分野で実験される方には一番身近な実験機器の一つであるマイクロピペット。 基本的な使い方と、精確な（正確かつ精密な）分注を行う方法についてご紹介します。初心者の方はもちろ...

AR GMP EC バイオ 実験 臨床 検査 ライフサイエンス 製剤 構造
ウェビナー No.147847

2024/03/14 | 10:30-16:30

製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制理解と対応実...

化学物質を管理することは、ユーザーの安全や環境を守るだけでなく自社のビジネスに対するリスクを下げることにもなります。しかしながら、日本のみならず世界各国の化学物質における規制を理解することは容易...

AR GMP EC 法規制 化学 化学物質管理 東南アジア 含有化学物質 製剤
ウェビナー No.150905

2024/03/14 | １０：３０～１６：３０

キャリブレーション（校正）の 実施と計画書・報告書作成 ～GMP省令...

本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

GMP ISO 省令
ウェビナー No.151070

2024/03/14 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 応用編【3/14(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？ それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？ 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

AR GMP EC 測定 臨床 検査 計量 SOP 製剤
ウェビナー No.151072

2024/03/14 | 13:00-15:30

鼻から脳への薬物送達技術を利用した経鼻投与型製剤開発 | 株式会社情...

■講座のポイント 　近年、アルツハイマー型認知症に代表される神経変性疾患や精神神経疾患等の中枢神経系疾患は急増しており、現在の医薬品開発では中枢系疾患は主要疾患領域の一つとなっています。しかし...

AR 医薬品 GMP EC 制御 抗体 認知症 アルツハイマー 製剤
ウェビナー No.146527

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造 経営 品質管理 生産性 バイオ 化学 技術開発 製造業 高分子 クロマトグラフィー 信頼性 抗体 試験 R&D 生物 製剤 構造 性質
ウェビナー No.146529

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。 　しかし、その必...

AR GMP EC ライフサイエンス R&D 製剤 省令
ウェビナー アーカイブ No.149189

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とURSの具...

トラブルを未然に防止するために、知っておきたい施設計画/設計/施工時の注意点とURS作成時の要点について具体例を挙げて解説します。

GMP トラブル 設計
ウェビナー No.149720

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...

GMP 省令
ウェビナー アーカイブ No.150014

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240205:GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点と...

使い勝手の悪い、トラブルが頻発する生産性の悪い施設を構築しないために、知っておくべき施設計画/設計/施工時の注意点とURS作成時の要点について具体例を挙げて解説する。

GMP 生産性 トラブル 設計
ウェビナー No.151128

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【提携セミナ...

受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントをQ&A形式で解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。

GMP 省令
ウェビナー No.146530

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

AR 医薬品 GMP EC 原薬 R&D 結晶 製剤 設計