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ウェビナー No.149375

2024/01/30 〜 2024/02/08 | 1/30、2/8　13:00~15:00

【電子機器メーカー】成長市場を開拓＆開発・設計部門攻略セミナー｜...

車載・次世代通信・医療などの成長分野に参入し、デジタルマーケティングにより市場ニーズを広く収集･活用する方法をお伝えします！また、価格競争を回避し利益率を向上させるポイントである、開発・設計部門...

電子機器医療マーケティングメーカーデジタルマーケティング設計

ウェビナー No.147746

2024/01/30 〜 2024/02/08 | 1/30、2/8　13:00~15:00

電子機器メーカー　成長市場参入ビジネスモデルセミナー｜船井総合研...

電子機器メーカーが開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場へ参入する方法をお伝えします。

電子機器医療メーカービジネスモデル設計

ウェビナー No.146778

2024/01/30 〜 2024/02/08 | 1/30、2/8　13:00~15:00

電子機器メーカー　成長市場参入ビジネスモデルセミナー｜船井総合研...

電子機器メーカーが開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場へ参入する方法をお伝えします。

電子機器医療メーカービジネスモデル設計

ウェビナー No.145903

2024/01/30 〜 2024/02/08 | 1/30、2/8　13:00~15:00

電子機器メーカー　成長市場参入ビジネスモデルセミナー｜船井総合研...

電子機器メーカーが開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場へ参入する方法をお伝えします。

電子機器医療メーカービジネスモデル設計

ウェビナー No.145514

2024/01/30 〜 2024/02/08 | 1/30、2/8　13:00~15:00

電子機器メーカー　成長市場参入ビジネスモデルセミナー｜船井総合研...

電子機器メーカーが開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場へ参入する方法をお伝えします。

電子機器医療メーカービジネスモデル設計

ウェビナー No.150189

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器×FDA査察実践対応オンラインセミナー

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務。FDA査察準備の方法に始まり、指摘事例の検討に至るまで、長年の経験を...

医療医療機器医薬品米国 FDA 査察対応

ウェビナーアーカイブ No.151315

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29　12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは？教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

医療医療機器再生医療診断薬

ウェビナー No.150857

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務 | 株式会社情...

米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。　FDAはどのように査察対象の企業を選んでいるのでしょうか。FDA査察の通知が来た場合、一...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 米国 FDA 査察対応製剤

ウェビナーアーカイブ No.146615

2024/01/26 〜 2024/02/09 | 1/26　10:00～16:30

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【提携セミナー】...

統計的理論の解説ではなく、最低限の統計的手法サンプルサイズ決定に関する考え方、抜取検査を例題を交えて解説を行うとともに演習を通じて実際にサンプルサイズの計算を行えるようになることを目指す。

医療医療機器検査 QMS 抜取検査

アーカイブ No.145783

2024/01/29 〜 2024/02/09

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...

医療機器 QMS

ウェビナー No.151409

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務【提携セミナー...

本セミナーでは、FDA査察準備の方法、査察時の体制・留意事項、指摘への対応などを演者の長年の経験からエピソードやベストプラクティスを交えて分かりやすく解説します。

医療医療機器医薬品 FDA

ウェビナーアーカイブ No.149882

2024/01/19 〜 2024/02/13 | 1/19　13:00～16:30

C240125：Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデ...

Beyond-The-pillあるいはAround-The-Pillとのキーワードは、製薬業界の内外で叫ばれており、医療・AI技術の革新や患者中心の考え方とともに、企業としての姿勢を求められるよ...

AI 医療業界動向アイデア DTx デジタルセラピューティクス

ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

リスクマネジメント AR 医療医療機器 GMP EC ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング製剤設計

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化！統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

医療医療機器医薬品実験サンプリング実験計画法バリデーション問題解決試験実験計画

ウェビナーアーカイブ No.146501

2024/01/31 〜 2024/02/13 | 1/31　12:30～16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

再生医療等製品の製造要件となるGCTPを理解し、「モグラ叩き」に陥らない品質管理戦略を参加者と共に考えてみたい。

医療品質管理再生医療査察対応

ウェビナー No.150225

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング設計

ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

＊本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バリデーション評価製剤メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー：医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化！

医療医療機器医薬品サンプリングバリデーション試験

ウェビナー No.151428

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971：2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング設計

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療品質管理再生医療査察対応